AMINOACIDI CR BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aminoacidi

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

B05BA01

INN (Nome Internazionale):

Amino acids

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE"FLACONE 500 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Aminoacidi

Dettagli prodotto:

029414012 - SOLUZIONE PER INFUSIONEFLACONE 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMINOACIDI CR BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA
L-Aminoacidi a catena ramificata al 4%
Medicinale equivalente
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMINOACIDI CR BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
AMINOACIDI CR Bioindustria L.I.M. contiene un gruppo di sostanze dette
aminoacidi, fondamentali per
l’organismo umano e utilizzati per nutrire pazienti che non possono
essere alimentati per bocca (nutrizione
parenterale).
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
-
per il trattamento di persone in stato di coma a causa di una grave
malattia al fegato (coma epatico di III
e IV grado);
-
per il trattamento di malattie e disturbi della funzione del cervello
causati da gravi danni al fegato
(encefalopatia epatica);
-
come integrazione di sostanze proteiche in persone debilitate in
seguito ad operazioni chirurgiche o
traumi di vario genere (stati post-traumatici chirurgici e non);
-
nel trattamento di uno stato di alterazione metabolica
(ipercatabolismo);
-
in associazione, nel trattamento di malattie e disturbi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMINOACIDI CR BIOINDUSTRIA L.I.M.
Soluzione L-aminoacidi a catena ramificata al 4%
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone da 500 ml contiene:
Principi attivi:
L-isoleucina g 6,43; L-leucina g 7,855; L-valina g 6,0.
Eccipienti:
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 500.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coma epatico. Encefalopatia epatica. Stati post-traumatici chirurgici
e non.
Ipercatabolismo.
Coadiuvante
nell’encefalopatia
settica.
Coadiuvante
nell’encefalopatia uremica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Secondo prescrizione medica.
La soluzione va somministrata alla dose di 2 flaconi (1000 ml) il
primo giorno di
trattamento, mentre nel corso del secondo giorno e dei successivi è
consigliabile
somministrare 3 flaconi (1500 ml), tenendo presente che il contenuto
di un flacone
va infuso in 8 ore.
E’ necessario infondere contemporaneamente glucosio in quantità
adeguata (300-
400 g nelle 24 h).
Modo di somministrazione
Per via endovenosa.
La soluzione (nelle sacche e nei set per la somministrazione) deve
essere protetta
dall’esposizione alla luce fino al completamento della
somministrazione (vedere
paragrafi 4.4 e 6.6).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Turbe del metabolismo dei singoli aminoacidi. Insufficienza renale.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In genere, specie nei casi di maggiore gravità, è opportuno eseguire
controlli del
bilancio idroelettrolitico e dell’equilibrio acido-base,
provved