Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMIKACINA
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
J01GB06
AMIKACIN
"1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO 4 ML; "500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCO
N
AMIKACINA
027484017 - IM 1 FLACONCINO 1 G 4 ML - Revocato; 027484031 - 1 g/4 ml soluzione iniettabile 1 fiala in vetro da 4 ml - Autorizzato; 027484029 - IM 1 FLACONCINO 0,5 G 2 ML - Revocato; 027484043 - 500 mg/2 ml soluzione iniettabile 1 fiala in vetro da 2 ml - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMIKAN 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE AMIKAN 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE Amikacina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Cos’è Amikan e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Amikan 3 Come prendere Amikan 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Amikan 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AMIKAN E A COSA SERVE Amikan contiene il principio attivo amikacina. L’amikacina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici utilizzati per trattare infezioni gravi causate da batteri che possono essere uccisi (sensibili) dal principio attivo amikacina. In particolare l'amikacina appartiene a un gruppo di sostanze chiamate aminoglicosidi ed è indicata nel trattamento delle seguenti malattie: − nel trattamento a breve termine di gravi infezioni provocate dai seguenti ceppi batterici: _Pseudomonas_, _E. coli_, _Proteus indolo + e indolo -_, _Providencia_, _Klebsiella-_ _Serratia_ e _Acinetobacter_; − nel trattamento di gravi infezioni provocate dai ceppi _Proteus rettgeri_, _Providencia_ _stuartii_, _Serratia marcescens_ _ e Pseudomonas aeruginosa_ che si sono dimostrate resistenti alla terapia con altri antibiotici come la gentamicina e la tobramicina. Amikan si dimostra efficace: − nella terapia delle batteriemie (presenza di batteri nel sangue), della setticemia (malattia generalizzata dovuta alla persistente Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amikan 1 g/4 ml soluzione iniettabile Amikan 500 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 500 mg contiene: amikacina solfato 667,50 mg equivalenti a amikacina 500 mg. Una fiala da 1000 mg contiene: amikacina solfato 1335 mg equivalenti a amikacina 1000 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Amikan è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi da ceppi sensibili di germi Gram-negativi, comprese le specie di Pseudomonas, E. coli, Proteus indolo+ e indolo-, di Providencia, del gruppo Klebsiella-Serratia e di Acinetobacter. Questo antibiotico si dimostra efficace: • Nella terapia delle batteriemie, delle setticemie e delle sepsi neonatali; • Nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie, delle ossa e delle articolazioni, del SNC (inclusa la meningite), delle infezioni intra-addominali (inclusa la peritonite), delle ustioni e delle infezioni post-operatorie (incluse quelle della chirurgia vascolare); • Nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti delle vie urinarie, causate da germi Gram-negativi. Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l’amikacina non è indicata negli episodi infettivi iniziali non complicati del tratto urinario, quando l’agente eziologico è sensibile ad antibiotici potenzialmente meno tossici. • Nella terapia delle infezioni da stafilococco, perciò si può adottare come terapia d’attacco in caso di infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando il paziente è allergico ad altri antibiotici, o è presente un’infezione mista da stafilococchi e Gram-negativi. • Nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità indica che altri aminoglicosidi non si possono impiegare. In tali casi può essere indicata anche una terapia concomitante con un antibiotico di tipo penicil Leggi il documento completo