AMIKACINA B. BRAUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amikacina

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

J01GB06

INN (Nome Internazionale):

Amikacin

Confezione:

"10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONI IN LDPE DA 100 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Amikacina

Dettagli prodotto:

041000011 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Revocato; 041000062 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 041000035 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 041000023 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Revocato; 041000050 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 041000047 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMIKACINA B. BRAUN 2,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
AMIKACINA B. BRAUN 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
AMIKACINA B. BRAUN 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Amikacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Amikacina B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml e a che
cosa serve;
2.
Cosa deve sapere prima che le diano Amikacina B. Braun 2,5 mg/ml, 5
mg/ml, 10 mg/ml;
3.
Come usare Amikacina B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml;
4.
Possibili effetti indesiderati;
5.
Come conservare Amikacina B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml;
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS'È AMIKACINA B. BRAUN2,5 MG/ML, 5 MG/ML, 10 MG/ML E A COSA
SERVE
Amikacina B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati
antibiotici, cioè è utilizzata per trattare infezioni gravi causate
da batteri che possono essere uccisi dal
principio attivo amikacina. L'amikacina appartiene a un gruppo di
sostanze chiamate aminoglicosidi.
Le potrà essere somministrata amikacina per il trattamento delle
seguenti malattie:
–
Infezioni dei polmoni e delle vie aeree inferiori che si verificano
durante il trattamento in
ospedale, compresa la polmonite grave.
–
Infezioni all'interno dell'addome, compresa l'infiammazione del
peritoneo.
–
Infezioni complicate e ricorrenti dei reni, dei condotti urinari e
della vescica.
–
Infezioni della cute e dei tessuti molli, comprese le ustioni gravi.
–
Infiammazione batterica del rivestimento interno del cuore.
–
Infezioni dopo interventi chirurgici all'addome.
–
Amikacina 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/m

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amikacina B. Braun 2,5 mg/ml, soluzione per infusione
Amikacina B. Braun 5 mg/ml, soluzione per infusione
Amikacina B. Braun 10 mg/ml, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Soluzione per infusione endovenosa da 2,5 mg/ml:
1 ml di soluzione per infusione contiene 2,5 mg di amikacina, come
amikacina solfato.
1 flacone da 100 ml contiene 250 mg di amikacina (come amikacina
solfato).
Soluzione per infusione endovenosa da 5 mg/ml:
1 ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di amikacina, come
amikacina solfato.
1 flacone da 100 ml contiene 500 mg di amikacina (come amikacina
solfato).
Soluzione per infusione endovenosa da 10 mg/ml:
1 ml di soluzione per infusione contiene 10 mg di amikacina, come
amikacina solfato.
1 flacone da 100 ml contiene 1000 mg di amikacina (come amikacina
solfato).
Eccipienti con effetti noti:
ogni100 ml contengono 15 mmol (354 mg) di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione acquosa limpida, incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento delle seguenti infezioni gravi causate da batteri
sensibili all'amikacina (vedere
paragrafo 5.1) quando agenti antimicrobici meno tossici non sono
efficaci:
−
infezioni ospedaliere delle basse vie respiratorie compresa la
polmonite grave,
−
infezioni intra-addominali, compresa la peritonite,
−
infezioni complicate e ricorrenti delle vie urinarie,
−
infezioni della cute e dei tessuti molli comprese le infezioni di
ustioni e ferite,
−
endocardite batterica,
−
infezioni intra-addominali postoperatorie.
La soluzione per infusione di Amikacina B. Braun da 2,5 mg/ml, 5 mg/ml
e 10 mg/ml può essere
utilizzata anche nel trattamento di pazienti con batteriemia associata
a una qualunque delle infezioni
elencate sopra (o di cui si sospetti l'associazione).
La soluzione per infusione di Amikacina B. Braun da 2,5 mg/ml, 5 mg/ml
e 10 mg/ml