AMIDO GLICEROLATO NEW.FA.DEM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri emollienti protettivi

Commercializzato da:

NEW.FA.DEM. S.R.L.

Codice ATC:

D02AX

INN (Nome Internazionale):

Other emollients protective

Confezione:

"10%/70% GEL" BARATTOLO 1000 G; "10%/70% GEL" BARATTOLO 250 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri emollienti protettivi

Dettagli prodotto:

031042029 - 10%/70% GEL BARATTOLO 1000 G - Revocato; 031042017 - 10%/70% GEL BARATTOLO 250 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
AMIDO GLICEROLATO _NEW.FA.DEM. _10% + 70% GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri emollienti e protettivi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatosi eritematose, pruriginose, facilmente irritabili e
intolleranti alle terapie, per la sua azione
rinfrescante, decongestionante, emolliente e antipruriginosa,
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
PRECAUZIONI PER L’USO
L’ingestione accidentale può causare danni considerando il
contenuto di glicerolo (vedere
Sovradosaggio). Inoltre, evitare l’impiego di amido glicerolato gel
su estese zone del corpo o su
cute lesa, in quanto un eccessivo assorbimento sistemico può causare
effetti indesiderati (vedere
Sovradosaggio). Evitare il contatto con bocca, occhi, genitali e altre
mucose.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati effettuati studi di interazione con amido glicerolato
gel.
AVVERTENZE SPECIALI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
_Gravidanza_
Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Il medicinale, se utilizzato in accordo con le modalità d’uso,
viene assorbito in quantità trascurabili
e quindi non determina effetti sistemici. Usare con cautela in caso di
gravidanza.
_Allattamento_
Non sono disponibili dati sull’utilizzo di amido glicerolato gel
durante l’allattamento e non è noto se
tale principio attivo passi nel latte materno. Tuttavia, poiché
l’assorbimento del farmaco può
ritenersi trascurabile, è molto improbabile che quantità rilevanti
raggiungano il latte materno. Usare
con cautela in caso di allattamento.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
L’amido glicerolato non altera la capacità di guidare veicoli o di
usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: nessuno in particolare
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTR

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Determinazione AIFA V&A n. 1352 del 01/12/2011
AMIDO GLICEROLATO GEL
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMIDO GLICEROLATO _NEW.FA.DEM. _10% + 70% GEL
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono
_Principi attivi_: amido 10 g
glicerolo 70 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatosi eritematose, pruriginose, facilmente irritabili e
intolleranti alle terapie.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare localmente la minima quantità di gel in relazione alla zona
da trattare con un leggero
massaggio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’ingestione accidentale può causare danni considerando il
contenuto di glicerolo (vedere paragrafo
4.9). Inoltre, evitare l’impiego di amido glicerolato gel su estese
zone del corpo o su cute lesa, in
quanto un eccessivo assorbimento sistemico può causare effetti
indesiderati (vedere paragrafo 4.9).
Evitare il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: nessuna in particolare
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono stati effettuati studi di interazione con amido glicerolato
gel.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
_Gravidanza_
Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Il medicinale, se utilizzato in accordo con le modalità d’uso,
viene assorbito in quantità trascurabili e
quindi non determina effetti sistemici. Usare con cautela in caso di
gravidanza.
_Allattamento_
Non sono disponibili dati sull’utilizzo di amido glicerolato gel
durante l’allattamento e non è noto se tale
principio attivo passi nel latte materno. Tuttavia, poiché
l’assorbimento del farmaco può ritenersi
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disp