Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'ambroxol
SANOFI AVENTIS FRANCE
R05CB06
hydrochloride ambroxol
0,6 g
solution
composition pour 100 ml de solution buvable > chlorhydrate d'ambroxol : 0,6 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
MUCOLYTIQUES
361 949-6 ou 34009 361 949 6 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 423-6 ou 34009 367 423 6 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/08/2007;
Archivée
2003-05-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 Dénomination du médicament AMBROXOL WINTHROP 0,6 %, solution buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL WINTHROP 0,6%, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL WINTHROP 0,6%, solution buvable ? 3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL WINTHROP 0,6%, solution buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL WINTHROP 0,6%, solution buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL WINTHROP 0,6%, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL WINTHROP 0,6%, solution buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS AMBROXOL WINTHROP 0,6%, SOLUTION BUVABLE en cas d'allergie connue à l'un des composants de ce médic Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMBROXOL WINTHROP 0,6 %, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'ambroxol ....................................................................................................................... 0,6 g Pour 100 ml de solution buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. 5 ml de solution buvable contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol. La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg par jour répartis en 2 prises, soit 5 à 10 ml 2 fois par jour (matin et soir). Un godet-doseur gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml ou une cuillère-mesure de 5 ml sont fournis pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise: Soit 5 ml à 10 ml du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures. 4.3. Contre-indications Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être administré en cas d'intolérance héréditaire au fructose. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformat Leggi il documento completo