Ambroxol-KV 30 mg comprimate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Haloperidolum

Commercializzato da:

Uzina de vitamine din Kiev SA

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxolum

Dosaggio:

30 mg

Forma farmaceutica:

comprimate

Confezione:

N10x2

Tipo di ricetta:

fără prescripție

Prodotto da:

Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina

Data dell'autorizzazione:

2020-07-21

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
AMBROXOL-KV-KV 30 MG COMPRIMATE
Ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastrăsau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este AMBROXOL-KV şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi AMBROXOL-KV
3.
Cum să luaţi AMBROXOL-KV
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează AMBROXOL-KV
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL-KV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AMBROXOL-KV este un medicament care conține substanța activă
numită AMBROXOL-KV,
care măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii,
facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
AMBROXOL-KV
este
indicat
ca
secretolitic
în
tratamentul afecţiunilor
bronşice
acute
şi
episoadelor
de
acutizare
ale
bronhopneumopatiei
sau
ale
altor
afecţiuni
bronhopulmonare
cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a
transportului mucusului.
2.
CE
TREBUIE
SĂ
ŞTIŢI
ÎNAINTE
SĂ
LUAŢI
AMBROXOL-KV NU LUAŢI AMBROXOL-KV:
-
dacă sunteţi alergic la AMBROXOL-KV sau la oricare dintre celelalte
componente
ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteți însărcinată sau dacă alăptați;
-
dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care poată să producă
o incompatibilitate cu unul dintre
exci

Scheda tecnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMBROXOL-KV 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI
CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 30 mg
clorhidrat de ambroxol. Excipient cu efect cunoscut:
lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _comprimate de culoare albă sau aproape albă, de formă
cilindrică, plate, cu
margini
teșite și incizie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia secretolitică în afecțiunile bronhopulmonare acute și
cronice, însoțite de tulburări de
formare și eliminare a secrețiilor bronșice (sputei).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii de la 6 la 12 ani:_
De regulă, doza este de 1/2 comprimat de 2-3 ori pe zi (echivalentul
a 30-45 mg clorhidrat de
ambroxol / zi);
_Adulți și adolescenți cu vîrsta peste 12 ani_
În primele 2-3 zile de tratament, cîte 1 comprimat de 3 ori pe zi
(echivalentul a 30 mg clorhidrat
de
ambroxol de 3 ori pe zi), apoi cîte 1 comprimat de 2 ori pe zi
(echivalentul a 30 mg
clorhidrat de ambroxol de 2 ori pe zi).
Dacă este necesar, pentru creșterea eficacității – cîte 2
comprimate de 2 ori pe zi (echivalentul a
120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
Durata administrării este determinată de către medic individual.
Ambroxol-KV nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără
consultarea unui medic.
În general, nu există restricții privind durata utilizării, dar
tratamentul pe termen lung trebuie efectuat
sub supraveghere medicală.
_Copii._
Se aplică la copiii de 6 ani care nu tolerează sirop sau soluție
pentru administrare orală și
inhalare.
Ambroxol se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă
de apă, ceai sau suc de
fructe. Comprimatele nu se strives, se înghit întregi. Medicamentul
poate fi
administrat
indiferent de aportul de alimente.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la ambroxol sau la celelalte componente ale
medicamentului.
Sarcina și perioada de alăptare.
Intol