AMBROXOL + CLENBUTEROL

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Ambroxol clorhidrato; Clenbuterol clorhidrato

Commercializzato da:

Laboratorio Britania S.R.L.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol clorhidrato, Clenbuterol clorhidrato

Dosaggio:

7,5 mg/5 mL; 0,005 mg/5 mL

Forma farmaceutica:

Jarabe

Prodotto da:

Laboratorio Britania S.R.L.

Dettagli prodotto:

Estuche por 1 frasco ámbar de PEBD con 120 mL.

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado

Data dell'autorizzazione:

2020-03-19

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMBROXOL + CLENBUTEROL
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
_---_
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco ámbar de PEBD con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
009-20D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de marzo de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Ambroxol clorhidrato
Clenbuterol clorhidrato
7,500 mg
0,005 mg
Propilenglicol
1 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Ambroxol más Clenbuterol está indicado como mucolítico,
expectorante, broncodilatador
ndicado en bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis
asmatifoides, asma bronquial y, en
general en todos aquellos procesos agudos y crónicos que cursan
retención de secreciones y
broncoespasmo
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a componentes de la fórmula
Gastritis, úlcera gástrica
Traquiarritmias
Tirotoxicosis y estenosis.
PRECAUCIONES:
Se debe tener precaución con su uso en aquellos pacientes que
presentan úlcera gastroduodenal
comprobada y en aquellos con un infarto cardiaco reciente.
No debe ser utilizado combinado con betabloqueadores, ya que su efecto
es contrarrestado por
estos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
El
empleo
de
este
medicamento
después
del
primer
trimestre
de
embarazo
queda
bajo
la
responsabilidad del médico.
Venta por prescripción médica
Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los
niños.
No usar el medicamento si presenta algún tipo de violación en la
tapa.
EFECTOS INDESEABLES.
Especialmente al inicio tratamiento pueden aparecer fenómenos
aislados, tales como intranquilidad,
temblor leve en las manos o palpitaciones. Estos fenómenos aislados,
tales como intranquilidad,
temblor leve en las manos o palpitaciones. Estos fen