Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-07-2023

Principio attivo:

AMBROXOL HYDROCHLORID

Commercializzato da:

1A Pharma GmbH

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Confezione:

50 ml, Laufzeit: 48 Monate,100 ml, Laufzeit: 48 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Mucolytics

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2002-11-06

Foglio illustrativo

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMBROXOL 1A PHARMA 7,5 MG/ML - LÖSUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ambroxol 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ambroxol 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Ambroxol 1A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxol 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMBROXOL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxol 1A Pharma ist ein schleimlösendes Hustenmittel. Es löst
gestautes und zäh
haftendes
Sekret
von
der
Bronchialwand
und
erleichtert
das
Abhusten.
Durch
die
Verminderung der Zähigkeit und die Aktivierung des Flimmerepithels
soll der Abtransport des
Schleims gefördert werden.
ANWENDUNGSGEBIETE
zur Unterstützung bei akuten und chronischen Erkrankungen der
Atemwege, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen wie
−
akute und chronische Entzündungen der Bronchialschleimhaut
(Bronchitis)
−
asthmaähnliche (asthmoide) Bronchitis
−
Bronchialasthma mit Störungen der Sekretelimination
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS S
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                - 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (entsprechend 20 Tropfen) enthält 7,5 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,2 mg Natriumdisulfit
(entsprechend 0,135 mg
SO
2
, E 223), 1,3 mg Methyl-4-Hydroxybenzoat (E 218), 0,2 mg
Propyl-4-Hydroxybenzoat (E
216) pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung zum Einnehmen und zur Inhalation.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Unterstützung bei akuten und chronischen Erkrankungen der
Atemwege die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen, wie
-
akute und chronische Bronchitiden
-
asthmoide Bronchitis
-
Bronchialasthma mit Störungen der Sekretelimination
Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml – Lösung wird angewendet bei
Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Kleinkindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Orale Anwendung:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren _
nehmen zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 4 ml, entsprechend
3-mal täglich 80 Tropfen.
Bei längerfristiger Anwendung kann die Dosis auf 3-mal täglich 2 ml,
entsprechend 3-mal
täglich 40 Tropfen, reduziert werden.
_Kinder_
Kleinkinder bis 2 Jahre erhalten 2-mal täglich 1 ml, entsprechend
2-mal täglich 20 Tropfen.
Kinder von 2 bis 6 Jahren erhalten 3-mal täglich 1 ml, entsprechend
3-mal täglich 20 Tropfen.
Kinder von 6 bis 12 Jahren erhalten 2–3-mal täglich 2 ml,
entsprechend 2 – 3-mal täglich 40
Tropfen.
Zur Inhalation:
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahren_ inhalieren 1-2-mal
täglich 2-3 ml
entsprechend 1-2-mal täglich 40 - 60 Tropfen.
- 2 -
_Kleinkinder und Kinder unter 6 Jahren _inhalieren 1-2-mal täglich 2
ml entsprechend 1-2-mal
täglich 40 Tropfen.
Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml – Lösung darf Kleinkindern unter 2
Jahren nur auf ärztliche
Anweisung hin gegeben werden.
_Niere
                                
                                Leggi il documento completo