Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ambroksolio hidrochloridas
PRO. MED. CS Praha a.s.
R05CB06
Ambroksolio hydrochloride
30 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Ambroxol
Perregistruotas
1998-09-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMBROSAN 30 MG TABLETĖS Ambroksolio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 5 paras Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ambrosan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ambrosan 3. Kaip vartoti Ambrosan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ambrosan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMBROSAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas vartojamas ūminių ir lėtinių kvėpavimo takų ligų: ūminio ir pasikartojančio bronchų, gerklės ir trachėjos uždegimo, lėtinio bronchito (bronchų vamzdelių uždegimas), lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymui. Pacientai, sergantys ūminėmis kvėpavimo takų ligomis, gali vartoti šį vaistą nepasitarę su gydytoju. Pacientai, varginami pasikartojančių kvėpavimo takų ligų, gali vartoti šį vaistą ilgesnį laiko tarpą tik pasitarę su gydytoju. Ūminės ligos dažnai yra lydimos sauso, varginančio kosulio ar net deginimo pojūčio krūtinės srityje sergant bronchitu ir užkimimo sergant laringitu. Vystantis ligoms formuojasi klampios gleivės, kurios yra palaipsniui atkosėjamos. Sergant lėtinėmis ligomis gali prasidėti abiejų tipų kosulys – sausas dirginantis ir drėgnas su gleivėmis. Veiklioji Ambrosan medžiaga ambroksolio hidrochloridas didina kvėpavimo takų liaukų sekreciją, surfaktanto (medžiaga, padengianti alveolių sienelių paviršių) gamybą plaučiuos Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ambrosan 30 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (125 mg). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra beveik baltos, plokščios, 9,0 mm skersmens, vienoje pusėje turinčios vagelę. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Žmonėms, sergantiems kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia. _Suaugusieji _ Gerti po 1 tabletę 3 kartus per parą. Gydomasis poveikis gali būti padidintas skiriant 2 tabletes 2 kartus per parą. _6-12 metų vaikai_ Gerti po pusę tabletės (15 mg ambroksolio hidrochlorido) 2-3 kartus per parą. Didžiausia paros dozė 45 mg ambroksolio hidrochlorido. _Jaunesni kaip 6 metų vaikai_ Vartoti vaikams nerekomenduojama, kadangi vaistinio preparato sudėtyje yra per didelis veikliosios medžiagos kiekis. Vartojimo metodas Tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius užgeriant skysčiu. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Nustatyta sunkių odos reakcijų, pvz., daugiaformės eritemos, Stivenso-Džonsono sindromo (SDS) / toksinės epidermio nekrolizės (TEN) ir ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejų, susijusių su ambroksolio hidrochlorido vartojimu. Jei yra progresuojančio odos išbėrimo (kartais susijusio su pūslelėmis ar gleivinės pažeidimais) simptomų ar požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis medicininės pagalbos. Jei sutrikusi bronchų mo Leggi il documento completo