Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
venlafaksin
KRKA, d.d., Novo mesto
N06AX16
venlafaksin
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
venlafaksin 75 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
venlafaksin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1.3.1 Venlafaxine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text050207_3 - Updated: Page 1 of 10 NAVODILO ZA UPORABO ALVENTA 37,5 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ALVENTA 75 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ALVENTA 150 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM venlafaksin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Alventa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alventa 3. Kako jemati zdravilo Alventa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Alventa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALVENTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Alventa vsebuje učinkovino venlafaksin. Zdravilo Alventa je antidepresiv in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Ta skupina zdravil se uporablja za zdravljenje depresije in drugih bolezni, kot so anksiozne motnje. Strokovnjaki menijo, da imajo depresivni in/ali anksiozni ljudje v možganih manjšo koncentracijo serotonina in noradrenalina. Ni še popolnoma jasno, kako antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo povečati koncentracijo serotonina in noradrenalina v možganih. Zdravilo Alventa se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z depresijo. Uporablja se tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi anksioznimi motnjami: generalizirano anksiozno motnjo, socialno anksiozno motnjo (strah ali izogibanje družabnim situacijam) in pan Leggi il documento completo
1.3.1 Venlafaxine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text050202_3 - Updated: Page 1 of 20 1. IME ZDRAVILA Alventa 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Alventa 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Alventa 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 37,5 mg, 75 mg ali 150 mg venlafaksina v obliki venlafaksinijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom: _ _ Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem po 37,5 mg vsebuje do 29,9 mg saharoze. Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem po 75 mg vsebuje do 59,8 mg saharoze. Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem po 150 mg vsebuje do 119,6 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem Kapsule po 37,5 mg: rjavkastoroza (pokrovček) in bele barve (telo kapsule), polnjene z belimi do skoraj belimi peletami. Kapsule po 75 mg: svetloroza barve (pokrovček in telo kapsule), polnjene z belimi do skoraj belimi peletami. Kapsule po 150 mg: oranžnorjave barve (pokrovček in telo kapsule), polnjene z belimi do skoraj belimi peletami. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hudih depresivnih epizod. Preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod. Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje. Zdravljenje socialne anksiozne motnje. Zdravljenje panične motnje, z agorafobijo ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Hude depresivne epizode Priporočeni začetni odmerek venlafaksina s podaljšanim sproščanjem je 75 mg enkrat na dan. Bolnikom, ki se ne odzovejo na začetni odmerek 75 mg na dan, lahko koristi povečanje odmerka do 1.3.1 Venlafaxine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text050202_3 - Updated: Page 2 of 20 največjega odmerka 375 mg na dan. Odmerjanje se lahko povečuje v 2-tedenskih ali daljših presledkih. Če je zaradi stopnje izraženosti simptomov klinično upravičeno, se lahko odmere Leggi il documento completo