Alvegesic vet 10 mg/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Butorfanol

Commercializzato da:

V.M.D. N.V.

Codice ATC:

QN02AF01

INN (Nome Internazionale):

butorphanol

Dosaggio:

10 mg/ ml

Forma farmaceutica:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Confezione:

Hetteglass 1x10 ml

Tipo di ricetta:

A

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2014-09-15

Foglio illustrativo

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR: .
.
ALVEGESIC VET 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HEST, HUND OG
KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
ALVETRA u. WERFFT GmbH, Boltzmanngasse 11, A-1091 Vienna, Østerrike.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Sanochemia Pharmazeutika AG, Landeggerstrasse 7, A-2491
Neufeld/Leitha,
Østerrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Alvegesic vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og
kattButorfanol
(som butorfanoltartrat).
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder:
Virkestoff: Butorfanol 10,00 mg.
(tilsvarende butorfanoltartrat 14,58 mg).
Hjelpestoffer: Benzetoniumklorid 0,10 mg.
.
Klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
HEST.
Som analgetika: Til lindring av moderate til alvorlige smerter i
mageregionen
(lindrer smerter i mageregionen som er forbundet med kolikk av
gastrointestinalt
opphav).
Som sedativ: Til sedasjon etter administrering av visse
alfa2-adrenoseptoragonister
(detomidin, romifidin).
.
HUND.
Som analgetika: Til lindring av moderate viscerale smerter.
Som sedativ: Til sedasjon i kombinasjon med visse
alfa2-adrenoseptoragonister
(medetomidin).
Som pre-anestetisk middel: Til bruk før narkose som eneste middel og
i
kombinasjon med acepromazin.
Som anestetisk middel: Til anestesi i kombinasjon med medetomidin og
ketamin.
.
KATT.
Som analgetika til lindring av moderate smerter: Til preoperativ
analgesi i
kombinasjon med acepromazin/ketamin eller xylazin/ketamin.
Til post- operativ analgesi etter små kirurgiske prosedyrer.
Som sedativ: Til sedasjon i kombinasjon med visse
alfa2-adrenoseptoragonister
(medetomidin).
Som anestetisk middel: Til anestesi i kombinasjon med medetomidin og
ketamin.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal
ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoff

Scheda tecnica

PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Alvegesic vet 10 mg/ml
injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder:
VIRKESTOFF:
Butorfanol
10,00 mg
(tilsvarende butorfanoltartrat 14,58 mg)
HJELPESTOFFER:
Benzetoniumklorid
0,10 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, hund, katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
HEST
Som analgetika: Til lindring av moderate til alvorlige smerter i
mageregionen (lindrer smerter i
mageregionen som er forbundet med kolikk av gastrointestinalt opphav).
Som
sedativ:
Til
sedasjon
etter
administrering
av
visse
alfa2-adrenoseptoragonister
(detomidin,
romifidin).
HUND
Som analgetika: Til lindring av moderate viscerale smerter.
Som sedativ: Til sedasjon i kombinasjon med visse
alfa2-adrenoseptoragonister (medetomidin).
Som pre-anestetisk middel: Til bruk før narkose som eneste middel og
i kombinasjon med
acepromazin.
Som anestetisk middel: Til anestesi i kombinasjon med medetomidin og
ketamin.
KATT
Som
analgetika
til
lindring
av
moderate
smerter:
Til
preoperativ
analgesi
i
kombinasjon
med
acepromazin/ketamin eller xylazin/ketamin
Til postoperativ analgesi etter små kirurgiske prosedyrer.
Som sedativ: Til sedasjon i kombinasjon med visse
alfa2-adrenoseptoragonister (medetomidin).
Som anestetisk middel: Til anestesi i kombinasjon med medetomidin og
ketamin.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nedsatt lever- eller
nyrefunksjon.
Bruk av butorfanol er kontraindisert i tilfeller med hjerneskader
eller organiske hjernelesjoner og hos
dyr med obstruktiv respirasjonssykdom, hjertedysfunksjon eller
spastiske tilstander.
Hest:
Butorfanol/detomidinhydroklorid-kombinasjon:
Skal ikke brukes til drektige dyr.