Alutard SQ Vepsegift 100000 SQ-E/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Allergen av vepsegift

Commercializzato da:

2care4 ApS

Codice ATC:

V01AA07

INN (Nome Internazionale):

Allergen of vepsegift

Dosaggio:

100000 SQ-E/ ml

Forma farmaceutica:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Confezione:

Vedlikeholdspakning 5 ml

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2023-03-01

Scheda tecnica

1
LEGEMIDLETS NAVN
Alutard SQ Vepsegift startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000
SQ-U/ml,
100 000 SQ-U/ml) injeksjonsvæske, suspensjon
Alutard SQ Vepsegift 100 000 SQ-U/ml injeksjonsvæske, suspensjon
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Alutard SQ Vepsegift inneholder allergen fra vepsegift
_(Vespula_
spp.) adsorbert til hydrert
aluminiumhydroksid. Gift fra følgende vepsearter er inkludert i
blandingen:
_Vespula _
_germanica, Vespula alascensis, Vespula maculifrons, Vespula
flavopilosa, Vespula _
_pensylvanica _
og
_ Vespula squamosa._
Den biologiske aktiviteten til Alutard SQ Vepsegift er relatert til
konsentrasjonen av
allergenet og blir uttrykt i SQ-U/ml. Hetteglassene skilles med
forskjellig fargede
hetteglassnumre.
Tabell 1: Hetteglassnummer og styrke
Hetteglassnr.
(Fargekode)
Styrke (SQ-U/ml)
Aluminiuminnhold i
adjuvans (mg/ml)
1 (Grått)
100
0,00113
2 (Grønt)
1000
0,0113
3 (Oransje)
10 000
0,113
4 (Rødt)
100 000
1,13
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon
Klar væske med eller uten bunnfall. Bunnfallet kan være hvitt til
svakt brunt eller grønt.
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Allergen immunterapi for pasienter med en dokumentert sykehistorie med
generelle og/eller
systemiske IgE-medierte allergiske reaksjoner på grunn av følsomhet
mot vepsegift (
_Vespula_
spp.), bekreftet av hudprikktest og/eller intradermal test og/eller
spesifikk IgE-test.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Alutard SQ Vepsegift må utføres under overvåking av
en lege med erfaring i
spesifikk immunterapi. Etter hver injeksjon må pasienten observeres i
minst 30 minutter.
_ _
Dosering
Behandlingen deles i to faser: Oppdoseringsfasen og vedlikeholdsfasen.
Hensikten er å
gradvis øke dosen til høyeste tolererte vedlikeholdsdose er nådd.
Høyeste anbefalte
vedlikeholdsdose er 1 ml av 100 000 SQ-U/ml (hetteglass 4). Doseringen
av Alutard SQ
Vepsegift må alltid justeres i henhold til den allergene anamnesen og
pasientens følsomh