Alutard SQ Berkpollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

WATERIG EXTRACT VAN BETULA VERRUCOSA POLLEN 100000 SQ-E/ml

Commercializzato da:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Codice ATC:

V01AA05

INN (Nome Internazionale):

WATERIG EXTRACT VAN BETULA VERRUCOSA POLLEN 100000 SQ-E/ml

Forma farmaceutica:

Suspensie voor injectie

Composizione:

ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE

Via di somministrazione:

Subcutaan gebruik

Area terapeutica:

Tree Pollen

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALUTARD SQ BERKPOLLEN 100.000 SQ-E/ML,
SUSPENSIE VOOR INJECTIE
(_berkpollen_)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Alutard SQ Berkpollen en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALUTARD SQ BERKPOLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Alutard SQ Berkpollen bevat pollen van berk. Een behandeling met
dit medicijn verlaagt uw overgevoeligheid voor berkpollen waardoor
u minder tot geen allergische klachten meer heeft.
Deze allergische klachten kunnen tijdens het pollenseizoen merkbaar
zijn. U heeft bijvoorbeeld last van hooikoorts (loopneus, niezen
en/of uw ogen tranen) of allergisch astma.
U wordt met dit medicijn behandeld nadat met een bloedonderzoek
of huidpriktest aangetoond is dat u allergisch bent voor berkpollen.
De arts schrijft dit medicijn vooral voor als u een langere tijd
dagelijks
medicijnen gebruikt tegen hooikoorts, of als uw medicijnen tegen
allergisch astma onvoldoende werken bij u.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
Als u een actieve (niet goed gecontroleerde) auto-immuunziekte heeft
of een aandoening die de werking van het immuunsysteem (afweer

Scheda tecnica

ALK-Abello B.V.
1
RVG 121513/4-1311-v2-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ Berkpollen 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor
injectie.
Alutard SQ Berkpollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 108
Berk
Betula verrucosa
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in
10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een
onderhoudskuur bestaat uit 1
flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). De flacons
onderscheiden zich door
verschillend gekleurde doppen en verschillend gekleurde nummers.
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Hulpstoffen:
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Heldere vloeistof met of zonder neerslag. De neerslag kan wit tot vaag
bruin of groen zijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ALK-Abello B.V.
2
RVG 121513/4-1311-v2-nl
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor boompollen bij
patiënten met
rhinoconjunctivitis en/of allergisch astma, indien de symptomen
grotendeels veroorzaakt
worden door specifiek IgE tegen de pollen zoals aangetoond door middel
van een in-vitrotest of
huidtest en er gedurende langere tijd een dagelijkse behoefte bestaat
aan geneesmiddelen, met
inachtnemi