Alunbrig 180 mg Comprimés pelliculés

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

brigatinibum

Commercializzato da:

Takeda Pharma AG

Codice ATC:

L01ED04

INN (Nome Internazionale):

brigatinibum

Forma farmaceutica:

Comprimés pelliculés

Composizione:

brigatinibum 180 mg, lactosum monohydricum 336.33 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 756 - 1134 µg, silica hydrophobica colloidalis, magnesii stearas, Überzug: talcum, macrogolum 3350, poly(alcohol vinylicus), E 171 pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

non à petites cellules du poumon (NSCLC)

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-05-04

Foglio illustrativo

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
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secondaire. Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires
Alunbrig peut-il provoquer?» pour
savoir comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
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médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Alunbrig®
Takeda Pharma AG
Qu'est-ce que Alunbrig et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin. Alunbrig contient le principe actif
brigatinib, un médicament
anticancéreux de la famille des inhibiteurs de tyrosine kinase. Il
est utilisé chez l'adulte dans le
traitement d'un type de cancer du poumon dénommé «cancer bronchique
non à petites cellules». Il est
utilisé chez les patients dont le cancer du poumon est lié à une
mutation d'un certain gène, la kinase du
lymphome anaplasique (ALK), et qui est localement avancé ou s'est
propagé à d'autres parties du corps
(métastatique).
Alunbrig agit comme suit-il
Le gène muté produit une protéine, la kinase, qui stimule la
croissance des cellules cancéreuses.
Alunbrig bloque l'activité de cette protéine, ce qui ralentit la
croissance et la prolifération du cancer.
Quand Alunbrig ne doit-il pas être pris/utilisé?
Si vous êtes allergique au brigatinib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (voir liste des
composants dans la rubrique «Que contient Alunbrig?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation d'Alunbrig?
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Alunbrig ou pendant

Scheda tecnica

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
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nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
Alunbrig®
Takeda Pharma AG
Composition
Principes actifs
Brigatinib.
Excipients
Noyau du comprimé: Lactose monohydraté (56,06 mg par comprimé de 30
mg, 168,17 mg par
comprimé de 90 mg, 336,33 mg par comprimé de 180 mg), cellulose
microcristalline,
carboxyméthylamidon sodique (type A) (soit 0,13 - 0,19 mg de sodium
par comprimé de 30 mg, 0,38 -
0,57 mg de sodium par comprimé de 90 mg, 0,76 - 1,13 mg de sodium par
comprimé de 180 mg), silice
hydrophobe colloïdale, stéarate de magnésium.
Pelliculage: Talc, macrogol 3350, alcool polyvinylique, dioxyde de
titane.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé (comprimé) à 30 mg, 90 mg ou 180 mg de
brigatinib.
Alunbrig 30 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à gris blanc, rond d'environ 7 mm de
diamètre, avec l'inscription «U3» sur une
face et rien sur l'autre.
Alunbrig 90 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à gris blanc, ovale d'environ 15 mm de
long, avec l'inscription «U7» sur une
face et rien sur l'autre.
Alunbrig 180 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à gris blanc, ovale d'environ 19 mm de
long, avec l'inscription «U13» sur une
face et rien sur l'autre.
Indications/Possibilités d’emploi
Alunbrig est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients
adultes atteints d'un cancer
bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou
métastatique ALK-positif (kinase du
lymphome anaplasique) non précédemment traités par un inhibiteur de
la tyrosine kinase ALK.
Alunbrig est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients
adultes atteints d'un cancer
bronchique n