ALTERSOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE OROSOLUBILI" 24 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; "200 MG COMPRESSE OROSOLUBILI" 2

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

032343067 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 032343042 - 200 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 24 COMPRESSE - Revocato; 032343093 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 5 FIALE - Revocato; 032343055 - 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Revocato; 032343079 - 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 032343081 - 600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 032343030 - 100 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 24 COMPRESSE - Revocato; 032343105 - 600 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALTERSOL 100 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
ALTERSOL 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Acetilcisteina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è ALTERSOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALTERSOL
3.
Come prendere ALTERSOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALTERSOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALTERSOL E A COSA SERVE
ALTERSOL contiene acetilcisteina, un principio attivo appartenente
alla classe
dei “mucolitici”, farmaci che agiscono fluidificando il muco delle
vie
respiratorie (catarro).
ALTERSOL è utilizzato per rendere il catarro più fluido e quindi
più facilmente
eliminabile nei pazienti che hanno MALATTIE DELLE VIE RESPIRATORIE
acute o
che durano anche da lungo tempo (croniche).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALTERSOL
NON PRENDA ALTERSOL :

se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

se è in gravidanza o sta allattando con latte materno salvo diversa
indicazione del medico (vedere il paragrafo “Gravidanza,
allattamento e
fertilità”);
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1
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALTERSOL 100 mg compresse orosolubili
ALTERSOL 200 mg compresse orosolubili
ALTERSOL 100 mg granulato per soluzione orale
ALTERSOL 200 mg granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_COMPRESSE OROSOLUBILI_
Ogni compressa da 100 mg contiene:

_principio attivo_
_ _
_ _: acetilcisteina 100 mg;

_eccipiente con effetti noti_
_ _
_ _: sorbitolo.
Ogni compressa da 200 mg contiene:

_principio attivo_
_ _
_ _: acetilcisteina 200 mg;

_eccipiente con effetti noti_
_ _
_ _: sorbitolo, aspartame.
_GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE_
Ogni bustina di granulato per soluzione orale da 100 mg contiene:

_principio attivo_
_ _
_ _: acetilcisteina 100 mg.
Ogni bustina di granulato per soluzione orale da 200 mg contiene:

_principio attivo_: acetilcisteina 200 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orosolubili.
Granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE_ caratterizzate da
ipersecrezione
densa e vischiosa.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
200 mg, 2-3 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini di età superiore ai 2 anni _
100 mg da 2 a 4 volte al giorno, secondo l’età.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute. Nelle
forme
croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di
alcuni mesi.
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la
frequenza delle
somministra