ALTADOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

TRAMADOLO CLORIDRATO

Commercializzato da:

FORMEVET S.r.l.

Codice ATC:

QN02AX02

INN (Nome Internazionale):

TRAMADOLO CHLORIDRATO

Composizione:

TRAMADOLO CLORIDRATO - 50 MILLIGRAMMO (I), TRAMADOLO CLORIDRATO - 50 mg

Confezione:

100 COMPRESSE SOLUBILI DA 50 MG, 10 FIALE DA 1 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE, 30 COMPRESSE SOLUBILI DA 50 MG

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

TRAMADOL

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2005-06-16

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO _
ALTADOL
®
50 mg compresse solubili per cani
ALTADOL
®
50 mg/ml soluzione iniettabile per cani
TRAMADOLO CLORIDRATO
MEDICINALE VETERINARIO
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
FORMEVET S.r.l. - Via Savona, 97 - 20144 Milano - Italia
Tel: [phone] - fax: [phone] - e-mail:
[e-mail]
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
_Fiale: _
LABIANA LIFE SCIENCES S.A., C/Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada,
Terrassa,
08228 Barcelona - Spagna
_ _
_Compresse:_
LABIANA
PHARMACEUTICALS,
S.L.U.,
C/Casanova,
27-31,
Corbera
de
Llobregat, 08757 Barcelona – Spagna
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ALTADOL
®
50 mg/ml soluzione iniettabile per cani
ALTADOL
®
50 mg compresse solubili per cani
Tramadolo cloridrato
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene -
_principio attivo_
: tramadolo cloridrato 50 mg pari a tramadolo base
43,9 mg;
_eccipienti_
: sodio acetato, acqua per preparazioni iniettabili.
1 compressa solubile contiene -
_principio attivo:_
tramadolo cloridrato 50 mg pari a tramadolo
base 43,9 mg;
_eccipienti_
: cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio saccarinato, agenti
aromatizzanti, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
4.
INDICAZIONI
Terapia sintomatica degli stati dolorosi acuti e cronici di diverso
tipo (ad es.: stati dolorosi indotti
da interventi diagnostici e chirurgici).
5.
CONTROINDICAZIONI
Non note. Non usare in caso di ipersensibilità al tramadolo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Il tramadolo non deve essere somministrato in cani in trattamento
contemporaneo con inibitori
delle monoaminoossidasi.
Usare con cautela nei cani affetti da epilessia e convulsioni,
tenendoli sotto monitoraggio
continuo da parte del medico veter

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ALTADOL 50 mg compresse solubili per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: tramadolo cloridrato 50 mg pari a tramadolo base
43,9 mg
ECCIPIENTI: per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse solubili per uso orale.
Compresse incise, di colore da bianco a quasi bianco puntinato di
marrone, piatte, con bordi
smussati e caratteristico odore di carne.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Terapia sintomatica degli stati dolorosi acuti e cronici di diverso
tipo (es.: stati dolorosi indotti
da interventi diagnostici e chirurgici).
Per cani.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al tramadolo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti. Il
tramadolo non deve essere somministrato in cani in trattamento
contemporaneo con inibitori
delle monoaminoossidasi.
Usare con cautela nei cani affetti da epilessia e convulsioni,
tenendoli sotto monitoraggio
continuo da parte del medico veterinario.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Nei soggetti affetti da insufficienza renale od epatica, Altadol può
essere impiegato solo sotto
controllo medico, mantenendo monitorati rispettivamente i valori di
clearance renale ed i
valori
ematici
relativi
alla
funzionalità
epatica,
tenendo
anche
conto
della
possibile
diminuzione della metabolizzazione epatica del principio attivo.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO
AGLI ANIMALI
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il
foglio illustrativo o l’etichetta.
Le persone con nota ipersensibilità al tramadolo o ad uno degli
eccipienti devono evitare
contatti con il medicinale veterin