ALPRAZOLAM SANDOZ 1 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

alprazolam

Commercializzato da:

Sandoz Hungária Kft.

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

alprazolam

Confezione:

10x buborékcsomagolásban (PVC/Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/Al) 100x buborékcsomagolásban (PVC/Al)

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-21202 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-21202 / 08 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-21202 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: FRONTIN 1 mg tabletta - OGYI-T-05967; XANAX 1 mg tabletta - OGYI-T-04617; ALPRAZOLAM ORION 1 mg tabletta - OGYI-T-21582; HELEX 1 mg tabletta - OGYI-T-20462; ALPRAZOLAM ALKALOID-INT 1 mg tabletta - OGYI-T-23444

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2010-03-04

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ALPRAZOLAM SANDOZ 0,25 MG TABLETTA
ALPRAZOLAM SANDOZ 0,5 MG TABLETTA
ALPRAZOLAM SANDOZ 1 MG TABLETTA
alprazolám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alprazolam Sandoz tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alprazolam Sandoz tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alprazolam Sandoz tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alprazolam Sandoz tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPRAZOLAM SANDOZ TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alprazolam Sandoz tabletta hatóanyaga, az alprazolám egy
triazolo-benzodiazepin típusú
hatóanyag, amely szorongásoldó, nyugtató-altató, izomlazító és
görcsoldó hatással rendelkezik.
Az Alprazolam Sandoz tabletta a következő betegségek esetén
alkalmazható:
-
Szorongásos állapotok, depresszióval társuló és egyéb
funkcionális vagy organikus betegségekkel
együtt járó szorongás kezelése;
-
Pánikbetegség.
Az alprazolám kizárólag akkor alkalmazható, ha a betegség
súlyos, vagy a beteg magatehetetlenné
válik, illetve ha a betegség rendkívüli szenvedést okoz a
betegnek.
2

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALPRAZOLAM SANDOZ 0,25 MG TABLETTA
ALPRAZOLAM SANDOZ 0,5 MG TABLETTA
ALPRAZOLAM SANDOZ 1 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ALPRAZOLAM SANDOZ 0,25 MG TABLETTA
0,25 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
92,45 mg laktózt (laktóz-monohidrát formájában) és 0,12 mg
nátrium-benzoátot tartalmaz tablettánként.
ALPRAZOLAM SANDOZ 0,5 MG TABLETTA
0,5 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
92,21 mg laktózt (laktóz-monohidrát formájában) és 0,12 mg
nátrium-benzoátot tartalmaz tablettánként.
ALPRAZOLAM SANDOZ 1 MG TABLETTA
1 mg alprazolámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
91,70 mg laktózt (laktóz-monohidrát formájában) és 0,12 mg
nátrium-benzoátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletta:
Fehér, hosszúkás, bemetszéssel és „APZM 0.25” jelzéssel
ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Alprazolam Sandoz 0,5 mg tabletta:
Rózsaszín, hosszúkás, bemetszéssel és „APZM 0.5” jelzéssel
ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Alprazolam Sandoz 1 mg tabletta:
Világoskék, hosszúkás, bemetszéssel és „APZM 1” jelzéssel
ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alprazolam Sandoz szorongásos állapotok, depresszióval
társuló, és egyéb funkcionális vagy
organikus betegségekkel együtt járó szorongás kezelésére
javallott.
Pánikbetegség
OGYÉI/61367/2019
OGYÉI/61372/2019
OGYÉI/61374/2019
2
Az Alprazolam Sandozt kizárólag akkor szabad alkalmazni, ha a
betegség súlyos, vagy a beteg
magatehetetlenné válik, illetve, ha az állapot rendkívüli
szenvedést okoz a betegnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen. A kezelés
teljes időtartama, beleértve az adag fokozatos
megvonás