Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos 0.5 mg

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Alprazolam

Commercializzato da:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

Alprazolam

Dosaggio:

0.5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Alprazolam 0.5 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

alprazolam

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 4183083 CNPEM: 50001035 CHNM: 10010570 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2002-11-21

Foglio illustrativo

APROVADO EM
09-07-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos
alprazolam
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam ratiopharm 0,5 mg
Comprimidos
3. Como tomar Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos e para que é
utilizado
Alprazolam ratiopharm 0,5 mg comprimidos é um medicamento que
pertence a um grupo
de medicamentos chamado “benzodiazepinas”. As benzodiazepinas
atuam sobre os
transmissores do cérebro e ajudam no tratamento da ansiedade.
Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos é utilizado:
- no tratamento sintomático da ansiedade.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam ratiopharm 0,5 mg
Comprimidos
Não tome Alprazolam ratiopharm 0,5 mg Comprimidos:
Se tem alergia ao alprazolam, a outras benzodiazepinas ou qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Se sofrer de uma doença que causa fraqueza muscular grave (miastenia
gravis)
Se sofrer de doença respiratória grave
Se para, por vezes, de repente de respirar durante a noite (síndrome
da apneia do sono)
Se sofrer de disfunção do fígado grave
Em casos de envenenamento agudo causado por álcool ou

Scheda tecnica

APROVADO EM
09-07-2016
INFARMED
RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam ratiopharm 0,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,5 mg de Alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido: Contém 97,0 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos cor-de-rosa, oblongos, ranhurados, com comprimento
aproximado de 10
mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de ansiedade.
Usar alprazolam apenas em caso de perturbações graves ou
incapacitantes, ou se o doente
estiver em angústia extrema como resultado da perturbação.
4.2 Posologia e modo de administração
O período de tratamento deve ser o mais curto possível. A
necessidade de tratamento e a
dose adequada de alprazolam devem ser periodicamente avaliadas para
cada doente. A
duração total do tratamento não deverá exceder 8-12 semanas,
incluindo o período de
redução
gradual
da
dose.
Em
determinadas
circunstâncias
pode
ser
necessário
um
tratamento prolongado mas apenas após a reavaliação da condição
do doente.
A dose ótima de alprazolam deve ser determinada individualmente de
acordo com a
gravidade dos sintomas e a resposta do doente.
Na maioria dos doentes os sintomas de ansiedade poderão ser
geralmente tratados
eficazmente com doses entre 0,5 mg e 3 mg diárias, administradas em
doses divididas.
Seja em que circunstâncias forem nunca se deve exceder a dose máxima
de 3 mg diárias.
Nos doentes alcoólicos crónicos e naqueles que nunca foram tratados
com medicamentos
APROVADO EM
09-07-2016
INFARMED
psicotrópicos são geralmente necessárias doses mais baixas que nos
doentes submetidos a
terapêuticas anteriores com tranquilizantes, antidepressivos ou
hipnóticos. Recomenda-se
a utilização da dose mais baixa eficaz para evitar ataxia e
sedação excessiva.
Se ocorrerem efeitos indesejáveis a dose deverá