Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprazolam 1 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N05BA12
Alprazolam
1 mg
Tablet
Alprazolam 1 mg
Oraal gebruik
Alprazolam
CTI-code: 534462-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534462-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534462-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-09-20
1.3.1 Alprazolam SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032203 _1 - Updated: Page 1 of 9 BIJSLUITER 1.3.1 Alprazolam SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032203 _1 - Updated: Page 2 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ALPRAZOLAM KRKA 0,25 MG TABLETTEN ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG TABLETTEN ALPRAZOLAM KRKA 1 MG TABLETTEN ALPRAZOLAM KRKA 2 MG TABLETTEN Alprazolam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alprazolam Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALPRAZOLAM KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Alprazolam Krka bevat de werkzame stof alprazolam. Die behoort tot een groep geneesmiddelen die benzodiazepinen (angstverlichtende geneesmiddelen) worden genoemd. Alprazolam Krka wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van angstsymptomen die ernstig of invaliderend zijn of die de patiënt veel leed bezorgen. Dit geneesmiddel is alleen voor kortdurend gebruik. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U lijdt aan myasthenia gravis, een ziekte die spierzwakte v Leggi il documento completo
1.3.1 Alprazolam SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032201 _2 - Updated: Page 1 of 12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Alprazolam SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032201 _2 - Updated: Page 2 of 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alprazolam Krka 0,25 mg tabletten Alprazolam Krka 0,5 mg tabletten Alprazolam Krka 1 mg tabletten Alprazolam Krka 2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg of 2 mg alprazolam. Hulpstof met bekend effect: 0,25 mg tablet 0,5 mg tablet 1 mg tablet 2 mg tablet lactose 85,98 mg 87,31 mg 89,97 mg 179,94 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 0,25 mg tabletten: witte tot bijna witte, ronde, biconvexe tablet met schuine rand. De tablet vertoont een breukstreep aan één kant en is aan de andere kant gemarkeerd met 0.25, diameter van 7 mm. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 0,5 mg tabletten: lichtroze, gespikkelde, ronde, biconvexe tablet met schuine rand. De tablet vertoont een breukstreep aan één kant en is aan de andere kant gemarkeerd met 0.5, diameter van 7 mm. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 1 mg tabletten: lichtgroenblauwe tot lichtblauwe, gespikkelde, ronde, biconvexe tablet met schuine rand. De tablet vertoont een breukstreep aan één kant en is aan de andere kant gemarkeerd met 1, diameter van 7 mm. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 2 mg tabletten: witte tot bijna witte, ronde, biconvexe tablet met schuine rand en een breukstreep aan beide kanten. Aan beide kanten is de tablet aan één kant van de breukstreep gemarkeerd met 2, diameter van 9 mm. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zo Leggi il documento completo