Alprazolam AB 0.5 mg comp.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Alprazolam 0,5 mg

Commercializzato da:

Aurobindo SA-NV

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

Alprazolam

Dosaggio:

0,5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Alprazolam 0.5 mg

Via di somministrazione:

Voie orale

Area terapeutica:

Alprazolam

Dettagli prodotto:

CTI code: 532942-02 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532942-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2018-08-13

Foglio illustrativo

PT-H-1536-001-003-II-008
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALPRAZOLAM AB 0,25 MG, COMPRIMÉS
ALPRAZOLAM AB 0,5 MG, COMPRIMÉS
ALPRAZOLAM AB 1 MG COMPRIMÉS
alprazolam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce qu’Alprazolam AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Alprazolam AB ?
3. Comment prendre Alprazolam AB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Alprazolam AB ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ALPRAZOLAM AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active est l'alprazolam. Il appartient au groupe de
médicaments appelés benzodiazépines.
Alprazolam agit à travers le système nerveux central, ce qui réduit
l'anxiété. Il a aussi des effets
sédatifs, et peut induire de la somnolence et un relâchement des
muscles.
Les comprimés Alprazolam AB sont utilisés pour :

Le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété chez les
adultes.

L'alprazolam est indiqué uniquement lorsque le trouble est sévère,
invalidant, ou s’il induit chez la
personne une détresse extrême.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE
PRENDREALPRAZOLAM AB ?
NE PRENEZ JAMAIS ALPRAZOLAM AB

Si vous êtes allergique à l’alprazolam, à d’autres médicaments
appartenan

Scheda tecnica

PT-H-1536-001-003-II-008
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alprazolam
AB
0,25
mg,
comprimés
Alprazolam AB 0,5 mg, comprimés
Alprazolam
AB
1
mg,
comprimés
2.
COMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Chaque
comprimé
d’Alprazolam
AB
0,25
mg
contient
0,25
mg
alprazolam.
Chaque
comprimé
d’Alprazolam
AB
0,5
mg
contient
0,5
mg
alprazolam.
Chaque
comprimé
d’Alprazolam
AB
1
mg
contient
1
mg
alprazolam.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 96 mg de lactose monohydraté et 0,34 mg de
jaune orangé sunset FCF (E110)
(seulement dans 0,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Alprazolam AB 0,25 mg comprimés :
Comprimés blancs, de forme ovale, non enrobés, avec une barre de
cassure d'un côté portant l'inscription
«5» et «0» des deux côtés de la barre de cassure, et «Z» de
l'autre côté. Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
Alprazolam AB 0,5 mg comprimés :
Comprimés de couleur pêche, de forme ovale, non enrobés, avec une
barre de cassure d'un côté, portant
l'inscription «5» et «1» des deux côtés de la barre de cassure,
et «Z» de l'autre côté. Le comprimé peut être
divisé en doses égales.
Alprazolam AB 1 mg comprimés :
Comprimés de couleur lavande, de forme ovale, non enrobés, avec une
barre de cassure d'un côté gravée en
creux de «5» et de «2» de chaque côté de la barre de cassure et
de «Z» de l'autre côté. Le comprimé peut être
divisé en doses égales.
4.
DONNEES
CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS
THÉRAPEUTIQUES
Alprazolam AB est indiqué pour le traitement symptomatique à court
terme des troubles anxieux généralisés
chez les adultes.
L'Alprazolam AB ne doit être utilisé que si le trouble est sévère,
invalidant ou s’il induit chez le patient un
état de détresse extrême.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Durée du traitement
Alprazolam AB doit être utilisé à la plus faible dose efficace
possible, pendant la périod