Alphalben, 100 mg/ml geriamoji suspensija galvijams ir avims

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-02-2018

Commercializzato da:

ALPHA-VET Allatgyógyaszati Kft. (Vengrija)

Codice ATC:

QP52AC11

Forma farmaceutica:

geriamoji suspensija

Composizione:

1 ml yra: albendazolo - 100 mg.

Tipo di ricetta:

receptinis

Prodotto da:

ALPHA-VET Allatgyógyaszati Kft. (Babolna) (Vengrija)

Indicazioni terapeutiche:

Galvijams ir avims gydyti esant infekcijoms, sukeltoms albendazolui jautrių virškinimo trakto nematodų, plaučių nematodų, kaspinuočių ir suaugusių siurbikių.

Dettagli prodotto:

Išlauka: karvių pienui — 5 paros,skerdienai ir subprod. — 14 parų,avių pienui — (neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui). Pakuotė: LT/2/18/2437/001 Polipropileniniai buteliai po 1 l. Tinkamumo laikas: 2 metai.

Scheda tecnica

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Alphalben, 100 mg/ml geriamoji suspensija galvijams ir avims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
albendazolo
100 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
benzilo alkoholio (E1519)
10 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Geriamoji suspensija.
Balta skysta suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai ir avys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams ir avims gydyti esant infekcijoms, sukeltoms albendazolui
jautrių virškinimo trakto
nematodų, plaučių nematodų, kaspinuočių ir suaugusių
siurbikių.
VIRŠKINIMO TRAKTO NEMATODAI: _Haemonchus _spp.,_ Ostertagia _spp.,_
Trichostrongylus _spp.,_ _
_Bunostomum _spp.,_ Cooperia _spp.,_ Nematodirus _spp.,_ Chabertia
_spp.,_ Oesophagostomum _spp.,_ _
_Toxocara _spp._ _
PLAUČIŲ NEMATODAI: _Dictyocaulus _spp.
KASPINUOČIAI: _Moniezia _spp.
SUAUGUSIOS SIURBIKĖS: _Fasciola hepatica_,_ Dicrocoelium
dendriticum_.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Negalima naudoti esant žinomam atsparumui albendazolui ar kitiems
benzimidazolams.
Negalima naudoti, jei diagnozuota ūmi fascioliozė, kurią sukėlė
nesubrendusios _Fasciola hepatica._
2
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Atsparumas benzimidazolams (kuriems priklauso albendazolas) buvo
nustatytas _Teladorsagia_,_ _
_Haemonchus_,_ Cooperia _ir _Trichostrongylus _rūšims, kuriomis buvo
užsikrėtę smulkūs atrajotojai
keliose šalyse, įskaitant ES. Dėl šios priežasties šis vaistas
turi būti naudojamas remiantis vietos
(regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie nematodų jautrumą
ir rekomendacijomis, kaip
sumažinti tolesnį atsparumo antihelmintikams vystymąsi.
Intensyvus arba netinkamas antihelmintikų naudojimas gali padidinti
atsparumą jiems. Siekiant
sumažinti šią ri
                                
                                Leggi il documento completo