ALPHA D3 0,50 mikrogramm lágy kapszula

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

alfakalcidol

Commercializzato da:

TEVA Magyarország zrt.

Codice ATC:

A11CC03

INN (Nome Internazionale):

alfacalcidol

Confezione:

30x buborékcsomagolásban 30x műanyag tartályban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Data dell'autorizzazione:

2005-02-21

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALPHA D
3
0,25 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
ALPHA D
3
0,50 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
ALPHA D
3
1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
alfakalcidol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alpha D
3
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alpha D
3
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alpha D
3
kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Alpha D
3
kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPHA D
3 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alpha D
3
csontritkulás és idült vesebetegség okozta csontbetegség,
valamint a kalcium és foszfor
anyagcsere zavaraival összefüggő csontelváltozások kezelésére
szolgál. További tájékoztatásért
forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az alfakalcidol az 1-es szénatomon hidroxilált D
3
-vitamin, valójában egy előanyag (prodrug), ami a
vékonybélből gyorsan felszívódik, a májban és a csontsejtekben
(osteoblastokban) a 25-ös szénatomon
hidroxilálódik, így jön létre az aktív forma.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALPHA D
3 SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALPHA D
3 LÁGY KAPSZULÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az alfakalcidolra vagy az Alpha D
3
egyéb összetevőjére.
-
ha Önnek magas a vér kalcium-, foszforszintje.
-
ha vizeletében sok

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALPHA D
3 0,25 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
ALPHA D
3 0,50 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
ALPHA D
3 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mikrogramm, 0,50 mikrogramm ill. 1 mikrogramm alfakalcidol
kapszulánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
0,25
mikrogramm lágy kapszula
Vörösbarna színű, átlátszatlan, hosszúkás, lágy zselatin
kapszulák, az egyik oldalon fekete színű
„0.25” jelzéssel, melyek fakósárga, olajos oldatot
tartalmaznak.
0,50
mikrogramm lágy kapszula
Halvány rózsaszín, átlátszatlan, ovális, egyik oldalon fekete
színű „0.5” jelzéssel ellátott lágy zselatin
kapszulába töltött tiszta, halvány sárga, olajos oldat.
1
mikrogramm lágy kapszula
Krém- elefántcsont színű, átlátszatlan, hosszúkás, lágy
zselatin kapszulák, egyik oldalon fekete színű
„1.0” jelzéssel, melyek fakósárga, olajos oldatot tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Renalis osteodystrophia
–
Hypoparathyreosis
–
Nutritív és malabsorpciós rachitis és osteomalacia
–
D-vitamin dependens rachitis és osteomalacia (I. típus)
–
Osteoporosis - elsősorban időskori esetekben (II. típus)
–
Csökkent csontképzéssel járó (alacsony turnoverű) secunder
osteoporosis
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Osteoporosis
A kezelés megkezdése előtt kivizsgálás szükséges, és ha a
beteg nem hyperkalcaemiás, nem
hyperphosphataemiás, nem hyperkalciuriás, nincs nephrokalcinosisa,
vesefunkciója megtartott (GFR
nagyobb, mint 70 ml/perc) és nincs kalciumtartalmú veseköve, a
kezelés megkezdhető.
Az átlagos magyarországi kalciumbevitel (600-800 mg/nap) mellett a
napi 0,5 mikrogramm Alpha D
3
az ajánlott dózis, ami megfelelő kontroll mellett 1 mikrogramm-ig
emelhető.
_Ellenőrzés és óvintézkedések:_
A megkezdett terápiát az első hónapban 10-14 naponta, az első
félévben kéthavonta ajánlott
ellenőrizni. Ezután megfelelően stabil normál