Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfakalcidol
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
A11CC03
alfacalcidol
30x tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - tartályban - OGYI-T-07697 / 02 - V - TT - igen
Generikus
2002-08-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALPHA D3 - TEVA 0,25 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA ALPHA D3 - TEVA 0,5 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA ALPHA D3 - TEVA 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA alfakalcidol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alpha D3 – Teva 0,25 mikrogramm, illetve 0,5 mikrogramm, illetve 1 mikrogramm lágy kapszula (továbbiakban: Alpha D3 – Teva kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alpha D3 – Teva kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Alpha D3 – Teva kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Alpha D3 – Teva kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPHA D3 – TEVA KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Alpha D3- Teva kapszula hatóanyaga, az alfakalcidol egy D-vitamin származék, amely csontritkulás és idült vesebetegség okozta csontbetegség, valamint a kalcium- és foszfor anyagcsere zavaraival összefüggő csontelváltozások kezelésére szolgál. További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. 2. TUDNIVALÓK AZ ALPHA D3 – TEVA KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE AZ ALPHA D3-TEV Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE ALPHA D3 - TEVA 0,25 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA ALPHA D3 - TEVA 0,5 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA ALPHA D3 - TEVA 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mikrogramm, ill. 0,5 mikrogramm, ill. 1 mikrogramm alfakalcidol lágy kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 98,8 mg földimogyoró olaj, 1,14 mg etanol, 4,5 mg szorbit, 0,02 mg propil-gallát kapszulánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA lágy kapszula 0,25 mikrogramm lágy kapszula Ovális, fedett, vörösbarna színű, elasztikus lágy zselatinkapszula, amely tiszta halványsárga színű olajos oldatot tartalmaz. 0,5 mikrogramm lágy kapszula Ovális, fedett, halvány rózsaszín színű, elasztikus lágy zselatinkapszula, amely tiszta, halványsárga színű olajos oldatot tartalmaz. 1 mikrogramm lágy kapszula Ovális, fedett, krém-elefántcsont színű, elasztikus lágy zselatinkapszula, amely tiszta halványsárga színű olajos oldatot tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Renalis osteodystrophia Hypoparathyreosis Nutritív és malabszorbciós rachitis és osteomalacia D-vitamin dependens rachitis és osteomalacia (I. típus) Osteoporosis - elsősorban időskori esetekben (II. típus) Csökkent csontképzéssel járó (alacsony turnover-ű) szekunder osteoporosis 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Adagolás OSTEOPOROSIS _Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt_ A kezelés megkezdése előtt kivizsgálás szükséges, és ha a beteg nem hypercalcaemias, nem hyperphosphataemias, nem hypercalciurias, nincs nephrocalcinosisa, vesefunkciója megtartott (GFR nagyobb, mint 80 ml/perc/1,73 m 2 ) és nincs kalciumtartalmú veseköve, a kezelés megkezdhető. Az átlagos magyarországi kalcium bevitel (600-800 mg/nap) mellett a napi 0,5 mikrogramm Alpha D3 - Teva az ajánlott dózis, ami megfelelő kontroll mellett 1 mikrogrammig emelhető. _Ellenőrzés és óvintézkedések_ OGYI/24 Leggi il documento completo