ALOVIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

FARMACEUTICI CABER S.R.L.

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

"800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE; 25 COMPRESSE 400 MG; 25 COMPRESSE 800 MG; CREMA 5% 10 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

028402016 - 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 028402055 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 028402042 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 028402030 - CREMA 5% 10 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ALOVIR
“10 g crema” 5%
Aciclovir
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono.
_Principio Attivo: _Aciclovir g 5
_Eccipienti:_ Polossamero 407, Alcool cetostearilico; Sodio
laurilsolfato; Vaselina bianca; Paraffina
liquida; Glicol propilenico; Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA
Tubo da g 10 crema al 5%
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Chemioterapico antivirale per uso topico.
TITOLARE AIC:
Farmaceutici Caber S.p.A.
Via Cavour n° 11 - Comacchio (FE)
PRODOTTO DA: Segix Italia S.r.l.
Via del Mare n° 36 - Pomezia (Roma)
_oppure_
I.B.N. Savio Srl
Via E. Bazzano n° 14 - Ronco Scrivia (GE)
_Il foglio illustrativo, inserito nella singola confezione, riporterà
solo la/e sede/i effettiva/e di_
_produzione._
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALOVIR crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da
Herpes Simplex quali:
Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all'aciclovir o al glicole propilenico.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Poichè non esistono dati clinici circa gli effetti di ALOVIR crema in
gravidanza, durante tale
periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta
necessità sotto il diretto
controllo del medico.
Non sono disponibili dati circa i livelli di aciclovir che potrebbero
ritrovarsi nel latte materno
dopo l'applicazione di ALOVIR crema durante l'allattamento.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO
GENERE
Il Probenecid aumenta il tempo di permanenza e la concentrazione nel
sangue dell'Aciclovir
somministrato per via sistemica.
L'esperienza clinica non ha rivelato interazioni

Scheda tecnica

"RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/SCHEDA TECNICA PER
L'INFORMAZIONE SCIENTIFICA"
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE: ALOVIR CREMA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
Aciclovir
g
5,00
ECCIPIENTI:
Polossamero 407
g
1,00
Alcool cetostearilico
g
6,75
Sodio laurilsolfato
g
0,75
Vaselina bianca
g
12,50
Paraffina liquida
g
5,00
Glicol propilenico
g
40,00
Acqua depurata q.b.a
g
100
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso topico.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alovir crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da
Herpes Simplex quali: Herpes
genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alovir crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di
circa 4 ore.
Alovir crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove
queste stanno sviluppandosi il
più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione.
E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi
ricorrenti durante la fase dei
prodromi o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un
massimo di 10 se non si è avuta
guarigione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all'Aciclovir o al glicol propilenico.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.
Il prodotto non è per uso oftalmico né è consigliabile
l'applicazione sulle membrane mucose della
bocca o della vagina.
Studi sull'animale indicano che l'applicazione dell'Alovir crema in
vagina può provocare
irritazione reversibile. L'uso specie se prolungato del prodotto può
dare luogo a fenomeni di
sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento
e consultare il medico
curante.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _