Alopurinol

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Commercializzato da:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTIGOTOSOS

Area terapeutica:

ANTIGOTOSOS

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2014-08-25

Foglio illustrativo

ALOPURINOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
300 MG
COMPRIMIDOS
MODELO DE BULA
ALOPURINOL
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMAS FARMACÊUTICAS E
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 300 mg:
Embalagem contendo 16,30 ou 60 comprimidos.
Embalagem Fracionável contendo 100 comprimidos.
Embalagem Hospitalar contendo 120 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
alopurinol
..........................................................................................................................................
300 mg
excipiente* q.s.p.
.................................................................................................................................
1 com
*
croscarmelose
sódica,
lactose
monoidratada,
amido,
povidona,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio, álcool etílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ALOPURINOL é usado para prevenir crises de gota e outras condições
associadas com o excesso de
ácido úrico no corpo, entre elas, pedras nos rins e certos tipos de
doença renal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALOPURINOL pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores
enzimáticos, que agem
controlando
a
velocidade
com
que
modificações
químicas
especiais
ocorrem
no
corpo.
ALOPURINOL atua reduzindo a produção de ácido úrico, que é
sintetizado pelo nosso organismo.
O tempo médio estimado para início da ação farmacológica do
medicamento é de uma a duas
semanas (efeito máximo).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto é contraindicado caso você tenha apresentado reações
de hipersensibilidade ao
alopurinol ou a qualquer um dos componentes da formulação.
USO NA GRAVIDEZ – categoria de risco C.
Não há evidência suficiente da segurança de ALOPURINOL na gravidez
humana. O uso na
gravidez deve ser considerado apenas quando não houver alternativa
mais segura e quando a
doe

Scheda tecnica

ALOPURINOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
300 MG
COMPRIMIDOS
MODELO DE BULA
ALOPURINOL
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMAS FARMACÊUTICAS E
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 300 mg:
Embalagem contendo 16,30 ou 60 comprimidos.
Embalagem Fracionável contendo 100 comprimidos.
Embalagem Hospitalar contendo 120 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
alopurinol
...................................................................................................................................................................................
300 mg
excipiente* q.s.p.
.........................................................................................................................................................................
1 com
* croscarmelose sódica, lactose monoidratada, amido, povidona,
dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico e água
purificada.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ALOPURINOL é indicado para redução da formação de urato/ácido
úrico nas principais manifestações de depósito dessas duas
substâncias – o que ocorre em indivíduos com artrite gotosa, tofos
cutâneos e nefrolitíase ou naqueles que apresentam um risco
clínico potencial (por exemplo, que estão em tratamento de tumores
que podem desencadear nefropatia aguda por ácido úrico).
As principais patologias clínicas que podem levar ao depósito de
urato/ácido úrico são:
- gota idiopática;
- litíase por ácido úrico;
- nefropatia aguda por ácido úrico;
- doença neoplásica ou doença mieloproliferativa com altas taxas de
processamento celular, situações em que ocorrem níveis
elevados de uratos espontaneamente ou após tratamento citotóxico;
- certas disfunções enzimáticas que levam a uma superprodução de
urato, como as de:
- hipoxantina-guanina fosforibosil transferase (que inclui a síndrome
Lesch-Nyhan);
- glicos