Alopurinol Generis Phar 300 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Alopurinol

Commercializzato da:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codice ATC:

M04AA01

INN (Nome Internazionale):

Allopurinol

Dosaggio:

300 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Alopurinol 300 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

allopurinol

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5762547 CNPEM: 50000870 CHNM: 10008846 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2018-11-20

Foglio illustrativo

APROVADO EM
31-01-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alopurinol Generis Phar 100 mg comprimidos
Alopurinol Generis Phar 300 mg comprimidos
Alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Alopurinol Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alopurinol Generis Phar
3. Como tomar Alopurinol Generis Phar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alopurinol Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alopurinol Generis Phar e para que é utilizado
Alopurinol
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominado
inibidores
enzimáticos, que atuam controlando a velocidade a que um determinado
processo
químico ocorre no corpo.
Os comprimidos de alopurinol são usados para o tratamento de longo
prazo para
prevenir o aparecimento de gota e podem ser usados noutras doenças
associadas a
um excesso de ácido úrico no corpo, incluindo cálculos renais e
outros tipos de
doenças renais.
2. O que precisa de saber antes de tomar Alopurinol Generis Phar
Não tome Alopurinol Generis Phar
- se tem alergia ao alopurinol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alopurinol
Generis Phar se:
for de origem chinesa Han, africana ou indiana.
tiver problemas no fígado e rins. O seu médico poderá dar-lhe uma
dose mais baixa
ou pedir-lhe

Scheda tecnica

APROVADO EM
31-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alopurinol Generis Phar 100 mg comprimidos
Alopurinol Generis Phar 300 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de alopurinol.
Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose monohidratada
Cada comprimido de 100 mg contém 46,22 mg de lactose monohidratada
Cada comprimido de 300 mg contém 138,65 mg de lactose monohidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Alopurinol Generis Phar 100 mg comprimidos:
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (diâmetro 8 mm), com
arestas
biseladas, não revestidos, gravados com ‘A’ e ‘1’ separados
por uma linha mediana
numa das faces e lisos na outra. A ranhura destina-se apenas a
facilitar a divisão,
para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Alopurinol Generis Phar 300 mg comprimidos:
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (diâmetro 11,5 mm),
com arestas
biseladas, não revestidos, gravados com ‘A’ e ‘3’ separados
por uma linha mediana
numa das faces e lisos na outra. A ranhura destina-se apenas a
facilitar a divisão,
para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
-
Todas
as formas de hiperuricemia
não
controláveis
com
dieta, incluindo
a
hiperuricemia secundária de diferentes etiologias e em complicações
clínicas de
estados hiperuricémicos, especialmente na gota idiopática,
nefropatia de ácido úrico
e para a dissolução e prevenção de cálculos renais de ácido
úrico
- Tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de
cálcio na presença
de hiperuricemia, quando a administração de líquidos, medidas
dietéticas e outras
similares falharam.
APROVADO EM
31-01-2019
INFARMED
Crianças e adolescentes
- Hiperuricemia secundária de diferentes etiologias
- Nefropatia aguda de ácido ú