ALONEB

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nebivolol and Thiazides

Commercializzato da:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Codice ATC:

C07BB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivolol and Thiazides

Confezione:

"5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL; "5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28

Classe:

M

Area terapeutica:

Nebivolol and Thiazides

Dettagli prodotto:

039180094 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039180031 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039180029 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039180070 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039180118 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039180056 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039180017 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039180082 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039180043 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039180068 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039180120 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039180106 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALONEB 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Nebivololo / idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe
essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o l’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ALONEB e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALONEB
3.
Come prendere ALONEB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALONEB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ALONEB E A CHE COSA SERVE
ALONEB contiene nebivololo e idroclorotiazide come principi attivi.
Il nebivololo è un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo
degli agenti beta-
bloccanti selettivi (cioè con un'azione selettiva sul sistema
cardiovascolare). Previene
l'aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza della pompa
cardiaca. Inoltre
esercita un’azione dilatante sui vasi sanguigni, contribuendo ad
abbassare la
pressione del sangue.
L’idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la
quantità di urina prodotta
dal paziente.
ALONEB combina in una stessa compressa nebivololo e idroclorotiazide.
Viene usato
per trattare l’aumento della pressione sanguigna (ipertensione
arteriosa). Viene usato
al posto dei due prodotti separati per quei pazienti che già li
stanno prendendo
contemporaneamente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALONEB
Non prenda ALONEB:
•
se è allergico al nebivololo o all’idroclorotiazide o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALONEB 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di ALONEB contiene 5 mg di nebivololo (come nebivololo
cloridrato:
2,5 mg di SRRR-nebivololo o d-nebivololo e 2,5 mg di RSSS-nebivololo o
l-nebivololo), e
12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti: ciascuna compressa contiene 129,25 mg di
lattosio (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
ALONEB 5 mg/12,5 mg: compresse rivestite rotonde leggermente
biconvesse, rosacee,
con inciso “5/12.5” su un lato e una linea divisoria sull'altro
lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire
la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
La combinazione in dose fissa ALONEB 5 mg/12,5 mg è indicata nei
pazienti la cui
pressione arteriosa è adeguatamente controllata con somministrazione
concomitante
di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
ALONEB 5 mg/12,5 mg è indicato nei pazienti in cui la pressione
arteriosa risulta
adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di
nebivololo 5 mg e
idroclorotiazide 12,5 mg.
La dose è di una compressa (5 mg/12,5 mg) al giorno, preferibilmente
alla stessa ora.
_Pazienti con insufficienza renale_
ALONEB non deve essere somministrato ai pazienti con insufficienza
renale grave
(vedere anche paragrafo 4.3 e 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica_
I dati sui pazienti con insufficienza epatica o ridotta funzionalità
epatica sono limitati.
Per questo motivo l'uso di ALONEB in questi pazienti è
controindicato.
_Persone anziane_
In considerazione delle scarse esperienze maturate sui pazienti di
età superiore a 75
an