Almotriptan Sandoz 12,5 mg filmomh. tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Almotriptan-D,L-waterstofmalaat 17,5 mg - Eq. Almotriptan 12,5 mg

Commercializzato da:

Sandoz SA-NV

Codice ATC:

N02CC05

INN (Nome Internazionale):

Almotriptan-D,L-Hydrogen Malate

Dosaggio:

12,5 mg

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Composizione:

Almotriptan-D,L-waterstofmalaat

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Almotriptan

Dettagli prodotto:

CTI-code: 437001-09 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421000134 - CNK-code: 3042355 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437001-08 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437001-05 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421000158 - CNK-code: 3072519 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437001-04 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437001-07 - De grootte van de verpakking: 9 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437001-06 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437001-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437001-12 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421000141 - CNK-code: 3042363 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437001-11 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437001-03 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3042348 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437001-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437001-10 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2013-04-10

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
almotriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is
Almotriptan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALMOTRIPTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Almotriptan Sandoz is een
ANTIMIGRAINEGENEESMIDDEL
dat behoort tot een klasse van verbindingen
die selectieve serotoninereceptoragonisten worden genoemd. Almotriptan
Sandoz zou de
ontstekingsreactie bij migraine verminderen door zich te binden aan de
serotoninereceptoren in de
bloedvaten van de hersenen zodat die nauwer worden.
Almotriptan Sandoz wordt gebruikt om hoofdpijn bij migraineaanvallen
met of zonder aura te
verlichten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u een
ZIEKTE
HEBT
die de
BLOEDTOEVOER
naar het hart belemmert, of als u
OOIT EEN DERGELIJKE
ZIEKTE HEBT GEHAD
, zoals:

HARTAANVAL

PIJN
of last IN DE BORSTKAS
, die normaal optreedt bij
ACTIVITEIT OF STRESS

HARTPROBLEMEN
zonder pijn

PIJN IN DE BORSTKAS
, die optreedt terwijl u
RUST
�

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Almotriptan Sandoz 12,5 mg filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat almotriptanmalaat, equivalent aan 12,5
mg almotriptan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten
bedrukt met ‘12.5’ aan één kant en
vlak aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Almotriptan mag niet worden gebruikt voor de profylaxe van migraine.
Dosering
_Volwassenen (18-65 jaar)_
De aanbevolen dosering is één filmomhulde tablet van 12,5 mg
almotriptan. Als de symptomen weer
opkomen binnen 24 uur, mag een tweede dosis worden ingenomen. Die
tweede dosis mag worden
ingenomen op voorwaarde dat er minstens twee uur zijn verlopen sinds
de eerste dosis.
De werkzaamheid van een tweede dosis bij de behandeling van dezelfde
aanval als een eerste dosis
niet werkt, werd niet onderzocht in gecontroleerde studies. Als een
patiënt niet reageert op de eerste
dosis, mag dus geen tweede dosis worden ingenomen voor dezelfde
aanval.
De maximale aanbevolen dosering is twee doses in 24 uur.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens over het gebruik van almotriptan bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18
jaar, daarom wordt het gebruik ervan in die leeftijdsgroep niet
aanbevolen.
_Ouderen (ouder dan 65 jaar)_
Een aanpassing van de dosis is niet vereist bij ouderen. De veiligheid
en de werkzaamheid van
almotriptan bij patiënten ouder dan 65 jaar werden niet systematisch
onderzocht.
_Nierinsufficiëntie_
Een aanpassing van de dosis is niet vereist bij patiënten met een
lichte of matige nierinsufficiëntie.
Patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie mogen niet meer dan
één tablet filmomhulde van 12,5
mg in 24 uur innemen.
_Leverinsufficiëntie_
Er zijn geen