Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALMOTRIPTANWATERSTOFMALAAT 17,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ALMOTRIPTAN 12,5 mg/stuk
ALMOTRIPTANWATERSTOFMALAAT 17,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ALMOTRIPTAN 12,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALMOTRIPTAN EURECO-PHARMA 12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Almotriptan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Almotriptan Eureco-Pharma is een antimigrainemiddel dat behoort tot een klasse die selectieve serotoninereceptoragonisten worden genoemd. Men denkt dat Almotriptan Eureco-Pharma de ontstekingsreactie vermindert bij migraine door zich te binden aan de serotoninereceptoren in de bloedvaten van de hersenen zodat die nauwer worden. Almotriptan Eureco-Pharma wordt gebruikt om hoofdpijn bij migraineaanvallen met of zonder aura te verlichten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - als u een ziekte hebt of ooit gehad hebt waarbij de bloedtoevoer naar het hart vermindert, zoals: - hartinfarct - pijn of ongemak in de borstkas die/dat normaal optreedt bij activiteit of stress - hartproblemen zonder pijn - pijn in de borstkas die optreedt als u rust - er Leggi il documento completo
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Almogran 12,5 mg SmPC (FEB21) 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Almogran 12,5 mg filmomhulde tablet. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 12,5 mg almotriptan in de vorm van almotriptan D,L-waterstofmalaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte ronde biconvexe filmomhulde tablet met op één kant een A gegraveerd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraine-aanvallen met of zonder aura. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Almogran moet worden ingenomen met vloeistof zo snel mogelijk na de aanvang van met migraine samenhangende hoofdpijn, maar het is ook werkzaam als het in een later stadium wordt ingenomen. Almotriptan mag niet worden gebruikt ter profylaxe van migraine. De tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen. Volwassenen (18-65 jaar) De aanbevolen dosering is één tablet van 12,5 mg almotriptan. Een tweede tablet mag worden genomen als de symptomen binnen 24 uur terugkeren. Deze tweede tablet mag worden ingenomen op voorwaarde dat er minimaal twee uur liggen tussen de twee doses. De effectiviteit van een tweede tablet voor de behandeling van dezelfde aanval wanneer een eerste tablet niet effectief is, is niet onderzocht in gecontroleerde studies. Als een patiënt niet reageert op de eerste tablet moet een tweede tablet voor dezelfde aanval niet genomen worden. De maximale aanbevolen dosering is twee tabletten per 24 uur. Kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar) Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van almotriptan bij kinderen en adolescenten. Het wordt niet aanbevolen almotriptan te gebruiken in deze leeftijdsgroep. Ouderen (ouder dan 65 jaar) De dosering hoeft niet te worden aangepast bij ouderen. De veiligheid en effectiviteit van almotriptan bij patiënten ouder dan 65 jaar is niet systematisch onderzocht. Almogran 12,5 mg SmPC (FEB21) 3 Nierfunctiestoornissen Bij patiënten met li Leggi il documento completo