Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Almotriptan
EG S.P.A.
N02CC05
Almotriptan
"12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN
M
Almotriptan
043073079 - 12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 043073030 - 12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 043073042 - 12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 043073055 - 12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 9 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 043073028 - 12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 043073016 - 12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 043073067 - 12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALMOTRIPTAN EG 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Almotriptan EG e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Almotriptan EG 3. Come prendere Almotriptan EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Almotriptan EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALMOTRIPTAN EG E A CHE COSA SERVE Almotriptan EG è un medicinale antiemicranico che appartiene ad una classe di composti noti come agonisti selettivi dei recettori della serotonina. Almotriptan EG riduce la risposta infiammatoria associata all’emicrania legandosi ai recettori della serotonina nei vasi sanguigni cerebrali (testa), determinandone il restringimento. Almotriptan EG è usato per alleviare il mal di testa associato agli attacchi di emicrania con o senza aura. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALMOTRIPTAN EG NON PRENDA ALMOTRIPTAN EG — se è allergico ad almotriptan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) — se ha o ha avuto malattie che riducono l'afflusso di sangue al cuore, quali: • infarto miocardico • dolore toracico o fastidio che generalmente si manifestano con l’attività fisica o stress • problemi cardiaci senza dolore • dolore toracico a riposo • ipertensione grave (pressione del sangue molto alta) • lieve o moderata ipertensione Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Almotriptan EG 12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene almotriptan 12,5 mg come almotriptan malato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, di colore da bianco a quasi bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase di cefalea di attacchi di emicrania con o senza aura. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Almotriptan EG deve essere assunto con liquidi prima possibile dopo l’insorgenza di cefalea associata ad emicrania sebbene sia efficace anche quando assunto in una fase più avanzata dell’attacco. Non usare almotriptan nella profilassi dell’emicrania. _Adulti (età tra 18 e 65 anni)_ La dose raccomandata è di una compressa contenente 12,5 mg di almotriptan. Se il sintomo riappare nell’arco delle 24 ore può essere assunta una seconda dose. Questa seconda dose può essere assunta ammesso che vi sia un intervallo minimo di due ore tra le due dosi. Se la dose iniziale è inefficace, l’efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso attacco non è stata esaminata in studi clinici controllati. Quindi, se il paziente non risponde alla prima dose, una seconda dose non deve essere assunta per lo stesso attacco. La dose massima raccomandata è di due dosi nell’arco delle 24 ore. _Popolazione pediatrica_ _Bambini e adolescenti (età inferiore a 18 anni)_ Non esistono dati relativi all’uso di almotriptan nei bambini e negli adolescenti, quindi il suo uso non è raccomandato in questa fascia di età. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può es Leggi il documento completo