Almogran Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-07-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-07-2020

Principio attivo:

almotriptanum

Commercializzato da:

Almirall AG

Codice ATC:

N02CC05

INN (Nome Internazionale):

almotriptanum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

almotriptanum 12.5 mg ut almotriptani dl-hydrogenomalas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, cera carnauba, E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 0.45 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento acuto degli attacchi di emicrania con o senza Aura

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2004-10-15

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Almogran® 12,5 mg compresse rivestite con film
Almirall AG
Che cos'è Almogran e quando si usa?
Almogran è un agente antiemicranico che appartiene ad una classe di
composti conosciuti come agonisti
selettivi dei recettori della serotonina 1B/1D. Almogran compresse
rivestite sono usate per il trattamento
acuto degli attacchi di emicrania (con o senza aura). Il mal di testa
associato agli attacchi di emicrania
viene imputato alla dilatazione ed infiammazione dei vasi sanguigni
del cranio. Almogran allevia il
dolore emicranico restringendo i vasi cranici dilatati. Il sollievo
dal dolore si instaura 30 minuti dopo
l'assunzione. Il medicamento non deve essere usato come profilassi per
prevenire gli attacchi di
emicrania.
Almogran si può usare solamente su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'emicrania è una particolare sindrome dolorosa che si presenta sotto
forma di attacchi di mal di testa,
generalmente molto forte e spesso unilaterale, accompagnati da vari
sintomi concomitanti, come nausea
e vomito o ipersensibilità alla luce e al rumore. Le cause sono
sconosciute ma si suppone che vi sia una
componente ereditaria.
L'emicrania si presenta sotto diverse forme. La più conosciuta è
quella con aura, che è accompagnata da
tipici disturbi visivi. Quando vi è un sospetto di emicrania è
necessario contattare il proprio medico che,
in collaborazione con uno specialista, emetterà la diagnosi di
emicrania. Molti fattori possono
contribuire all'insorgere di un attacco di emicrania, ad esempio
emozioni forti, stress, stanchezza,
mancanza di sonno, luce, condizioni atmosferiche, alcuni cibi, 
                                
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Scheda tecnica

                                Almogran® 12,5 mg compresse rivestite con film
Almirall AG
Composizione
Principi attivi
Almotriptanum (ut Almotriptani D,L-idrogenomalato).
Sostanze ausiliarie
Nucleo: Mannitolum (E421), Cellulosum microcristallinum, Povidonum K
30, Carboxymethylamylum
natricum A, Natrii stearylis fumaras
Rivestimento: Cera carnauba, Hypromellosum, Titanii dioxidum (E171),
Macrogolum 400.
Una compressa rivestita con film contiene 0,45 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 12,5 mg di almotriptan
come almotriptan D,L-
idrogenomalato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con
o senza aura.
Posologia/Impiego
Ai primi segni di insorgenza del dolore emicranico, prendere Almogran
con del liquido.
Almotriptan non deve essere usato come profilassi per prevenire gli
attacchi di emicrania.
Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Adulti (18-65 anni)
La dose raccomandata è una compressa con 12,5 mg di almotriptan. Una
seconda dose può essere
assunta se i sintomi si ripresentano entro 24 ore e soltanto se la
prima dose è stata efficace. Tra la prima
e la seconda assunzione devono essere trascorse almeno due ore.
Negli studi controllati non è stata esaminata l'efficacia di una
seconda dose per il trattamento dello stesso
attacco, quando una dose iniziale è inefficace. Quindi, se un
paziente non risponde alla prima dose, non
deve assumere una seconda dose per il medesimo attacco.
La dose massima raccomandata è di due compresse nell'arco di 24 ore.
Disfunzione epatica
Non sono disponibili dati relativi all'uso di almotriptan in pazienti
affetti da disfunzione epatica (vedere
rubriche «Controindicazioni» e «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Disfunzione renale
Nei pazienti con disfunzione renale lieve o moderata non è necessaria
alcuna modifica del dosaggio. I
pazienti affetti da disfunzione renale grave non devono assumere più
di una compressa da 12,5 mg
nell'ar
                                
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