ALMENTA 20MG FILM TABLET, 84 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

memantin hcl

Commercializzato da:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

N06DX01

INN (Nome Internazionale):

memantine hcl

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ALMENTA 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 16.62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin HCl
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
kolloidal
anhidr
silika, talk, magnezyum stearat, film kaplama maddesi: Advantia Prime
372088BA01
[Hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit, sarı demir oksit
ve kırmızı demir oksit].
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALMENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ALMENTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ALMENTA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ALMENTA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 7
1.
ALMENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ALMENTA 20 mg film kaplı tablet, 28 ve 84 tabletlik blister
ambalajlarda bulunur.
Pembe renkli, oval, bikonveks tabletlerdir.
•
Memantin, anti demans ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptör
antagonistidir. Alzheimer
hastalığındaki hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerindeki
bozukluğa bağlıdır. Beyinde,
öğrenme ve hafızada önemli olan sinir sinyallerinin iletilmesinde
görevli olan N-metil-D-
aspartat (NMDA) reseptörleri yer alır. Memantin, bu NDMA
reseptörlerini etkileyerek,
sinir sinyallerinin iletimini ve hafızayı geliştirir.
•
ALMENTA, aşağ�

Scheda tecnica

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALMENTA 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 16.62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin
HCl içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli oval, bikonveks tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ortadan şiddetliye doğru ve şiddetli Alzheimer hastalığı
tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim
tarafından başlatılmalı ve
kontrol
edilmelidir.
Tedaviye
sadece,
hastanın
ilaç
almasını
düzenli
olarak
izleyecek
bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda koyulmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli
aralıklarla
değerlendirilmelidir.
Sonrasında,
memantinin
sağladığı
klinik
yarar
ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği sürece,
idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt varlığında
veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması
düşünülmelidir.
_Yetişkinler_
:
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için, idame
dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu
şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1 - 7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 5 mg film tablet almalıdır.
2. hafta (gün 8 - 14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film tablet almalıdır.
2 / 10
3. hafta (gün 15 - 21):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 15 mg film tablet almalıdır.
4. haftadan itibaren:
Hasta her gün, günde, bir 20 mg film table