ALMARYTM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLECAINIDE

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

C01BC04

INN (Nome Internazionale):

FLECAINIDE

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"5 FIALE 15 ML; 10

Classe:

N

Area terapeutica:

FLECAINIDE

Dettagli prodotto:

025728027 - 150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO5 FIALE 15 ML - Autorizzato; 025728015 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 025728155 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 025728066 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALMARYTM 150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
FLECAINIDE ACETATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Almarytm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Almarytm
3.
Come le verrà somministrato Almarytm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Almarytm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALMARYTM E A COSA SERVE
Almarytm contiene il principio attivo flecainide acetato, appartenente
alla classe di medicinali
chiamati “antiaritmici”. Esso agisce controllando la velocità e
il ritmo del cuore in quanto inibisce la
conduzione dello stimolo nel cuore e prolunga il periodo nel quale il
cuore è a riposo, portandolo di
nuovo a pompare normalmente.
Almarytm si usa negli
ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI DI ETÀ SUPERIORE AI 12 ANNI
per il rapido controllo o
la prevenzione a breve termine di:
-
alcune forme di aritmie cardiache (alterazioni del ritmo cardiaco,
cioè il numero di battiti del
cuore al minuto), anche potenzialmente pericolose per la vita
-
tachicardia (battiti del cuore molto veloci)
-
fibrillazione/flutter atriale (contrazioni disordinate e ad altissima
frequenza degli atrii, una parte
del cuore).
Il trattamento con Almarytm 150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso
deve essere
condotto in ospedale e seguito dal medico specialista.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO ALMARYTM
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO ALMARYTM
-
se è allergico alla flecainide acetato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicin

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALMARYTM
100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_OGNI COMPRESSA CONTIENE:_
_Principio attivo_
Flecainide acetato
mg 100
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Almarytm è indicato, in pazienti senza patologia cardiaca di tipo
organico, nelle tachicardie
sopraventricolari parossistiche incluse la tachicardia da rientro
nodale atrioventricolare, la
tachicardia da rientro atrioventricolare, altre tachicardie
sopraventricolari di meccanismo non
specificato associate a sintomi disabilitanti, e la
fibrillazione/flutter atriale parossistica associata
a sintomi disabilitanti.
-
Almarytm è anche indicato per il trattamento di aritmie ipercinetiche
ventricolari documentate e
pericolose per la vita, quali la tachicardia ventricolare sostenuta.
Nei pazienti con tachicardia ventricolare sostenuta, il trattamento
con Almarytm deve essere iniziato in
ospedale e seguito dal medico specialista che periodicamente valuterà
con metodiche specifiche
l’efficacia del trattamento a lungo termine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nei pazienti affetti da tachicardia ventricolare sostenuta,
indipendentemente dal loro stato cardiaco, la
terapia con Almarytm, come con gli altri antiaritmici deve essere
iniziata in ospedale con
monitoraggio del ritmo cardiaco.
La flecainide ha una lunga emivita (da 12 a 27 ore nei pazienti).
Livelli ematici stabili, in pazienti con
funzionalità renale ed epatica normale, si raggiungono non prima di
3-5 giorni di terapia ad una data
dose. Quindi gli aggiustamenti della posologia dovrebbero effettuarsi
non più frequentemente di una
volta ogni 4 giorni, poiché durante i primi 2 o 3 giorni di terapia
l’effetto ottimale di una data dose può
non essere stato raggiunto.
Per pazienti con tachicardia ventricolare sostenuta, la dose iniziale
raccomandata è di 100 mg ogni 12
ore. Questa dose p