Allonol 300 mg tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Allopurinol

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

M04AA01

INN (Nome Internazionale):

Allopurinol

Dosaggio:

300 mg

Forma farmaceutica:

tabletti

Confezione:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 196352), 100 (VNR-numero: 196444)

Tipo di ricetta:

Resepti: 30 Resepti: 100

Area terapeutica:

allopurinoli

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 0319

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1992-04-08

Foglio illustrativo

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Allonol 100 mg tabletti
Allonol 300 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 100 mg tai 300 mg allopurinolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_ _
Allonol 100 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti
toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 9 mm.
Allonol 300 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti
toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 12 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
•
Kaikki hyperurikemian muodot, joita ei saada pelkällä
ruokavaliohoidolla hallintaan, mukaan lukien
eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia ja hyperurikeemisten
tilojen kliiniset komplikaatiot,
etenkin oireinen kihti ja uraattinefropatia sekä virtsahappokivien
liuotus ja ehkäisy
•
Uusiutuvien, sekamuotoisten kalsiumoksalaattikivien ehkäisy
potilailla,
joilla on samanaikainen
hyperurikemia, kun nesteytys, ruokavaliohoito ja muut vastaavat
toimenpiteet eivät ole tuottaneet
toivottua tulosta.
Lapset ja nuoret
•
Eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia
•
Uraattinefropatia leukemiahoitojen aikana
•
Perinnölliset entsyymipuutokset, Lesch–Nyhanin oireyhtymä
(osittainen tai täydellinen
hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin puutos) ja
adeniinifosforibosyylitransferaasin
puutos.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset: _
Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi allopurinolihoito
on aloitettava pienellä annoksella, esim.
100 mg/vrk, ja annosta saa suurentaa vain jos seerumin uraattivaste on
riittämätön. Erityistä varovaisuutta
on noudatettava, jos munuaisten toiminta on heikkoa (ks. kohta
”_Munuaisten vajaatoiminta_”).
Seuraavia annostusratkaisuja voidaan käyttää:
100–200 mg/vrk, jos tila on lievä,
300–600 mg, jos tila on keskivaikea,
700–900 mg/vrk, jos tila on vaikea.
Jos annostus on laskettava potilaan painon mukaan (mg/kg), on
käytettävä 2–10 mg/kg/vrk annoksia.
_Pediat

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Allonol 100 mg tabletti
Allonol 300 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 100 mg tai 300 mg allopurinolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_ _
Allonol 100 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti
toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 9 mm.
Allonol 300 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti
toispuolisella jakouurteella. Halkaisija: 12 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
•
Kaikki hyperurikemian muodot, joita ei saada pelkällä
ruokavaliohoidolla hallintaan, mukaan lukien
eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia ja hyperurikeemisten
tilojen kliiniset komplikaatiot,
etenkin oireinen kihti ja uraattinefropatia sekä virtsahappokivien
liuotus ja ehkäisy
•
Uusiutuvien, sekamuotoisten kalsiumoksalaattikivien ehkäisy
potilailla,
joilla on samanaikainen
hyperurikemia, kun nesteytys, ruokavaliohoito ja muut vastaavat
toimenpiteet eivät ole tuottaneet
toivottua tulosta.
Lapset ja nuoret
•
Eri syistä johtuva sekundaarinen hyperurikemia
•
Uraattinefropatia leukemiahoitojen aikana
•
Perinnölliset entsyymipuutokset, Lesch–Nyhanin oireyhtymä
(osittainen tai täydellinen
hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasin puutos) ja
adeniinifosforibosyylitransferaasin
puutos.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset: _
Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi allopurinolihoito
on aloitettava pienellä annoksella, esim.
100 mg/vrk, ja annosta saa suurentaa vain jos seerumin uraattivaste on
riittämätön. Erityistä varovaisuutta
on noudatettava, jos munuaisten toiminta on heikkoa (ks. kohta
”_Munuaisten vajaatoiminta_”).
Seuraavia annostusratkaisuja voidaan käyttää:
100–200 mg/vrk, jos tila on lievä,
300–600 mg, jos tila on keskivaikea,
700–900 mg/vrk, jos tila on vaikea.
Jos annostus on laskettava potilaan painon mukaan (mg/kg), on
käytettävä 2–10 mg/kg/vrk annoksia.
_Pediat