ALLERWET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levocetirizina

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R06AE09

INN (Nome Internazionale):

Levocetirizine

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Levocetirizina

Dettagli prodotto:

039767064 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767278 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767153 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767227 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767189 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767191 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767025 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767367 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767355 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767090 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767138 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767052 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767330 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767266 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767292 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767239 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767316 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767280 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767114 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767203 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767102 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767076 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767037 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767241 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767304 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767049 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767165 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767088 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767126 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767254 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767342 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767328 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767215 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039767177 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039767140 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALLERWET 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo tre giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è ALLERWET 5 mg
compresse rivestite con film
e a che cosa serve
2. Prima di prendere ALLERWET 5 mg
compresse rivestite con film
3. Come prendere ALLERWET 5 mg
compresse rivestite con film
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ALLERWET 5 mg
compresse rivestite con film
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È ALLERWET 5 MG E A CHE COSA SERVE
Levocetirizina è un medicinale antiallergico
che viene usato per trattare i sintomi associati alle
condizioni allergiche, come per esempio:
•
Febbre da fieno
•
Allergie perenni, come quelle alla polvere o al pelo animale
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALLERWET 5 MG
NON PRENDA ALLERWET 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
•
se è ALLERGICO (IPERSENSIBILE) ALLA LEVOCETIRIZINA DICLORIDRATO O A
QUALSIASI ALTRA SOSTANZA
ANALOGA (DERIVATI DI IDROXINA O PIPERAZINA)
O A UNO QUALSIASI DEGLI ECCIPIENTI di
ALLERWET 5 mg compresse rivestite con film (vedere paragrafo 6 “Cosa
contiene
ALLERWET 5 mg compresse rivestite con film”).
•
se è affetto da GRAVE INSUFFICIENZA RENALE (clearance della
creatinina inferiore a 10 ml/min)
•
se il suo medico curante le ha diagnosticato un’INTOLLERANZA AD
ALCUNI ZUCCHERI
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
-
SE soffre di epilessia o se è a r

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALLERWET 5 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina
dicloridrato (equivalenti a 4.2
mg di levocetirizina).
Eccipienti: ogni compressa rivestita con film contiene 64,0 mg di
lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, di colore da bianco a biancastro, ovali,
biconvesse, con ‘L9CZ’
impresso su un lato e ‘5’ sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALLERWET è indicata per:
- il sollievo dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e perenne
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse rivestite con film devono essere assunte per via orale,
deglutite intere con del
liquido e possono essere assunte con o senza cibo.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni
La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (una compressa rivestita con
film) una volta al giorno.
L’impiego della levocetirizina nei bambini con meno di 12 anni non
è raccomandato.
Anziani
Per il momento non sono disponibili dati che suggeriscano la
necessità di aggiustare il dosaggio
nei pazienti anziani, purché la funzionalità renale sia normale.
Pazienti con compromissione della funzionalità renale da moderata a
grave
Non sono disponibili dati che documentino il rapporto
efficacia/sicurezza in pazienti con
compromissione
della
funzionalità
renale.
Dato
che
la
levocetirizina
viene
escreta
principalmente per via renale (vedere paragrafo 5.2), è necessaria
una individualizzazione della
frequenza dei dosaggi in base alla funzionalità renale, nei casi in
cui non possa essere usato un
trattamento alternativo.
Fare riferimento alla seguente tabella e aggiustare il dosaggio come
indicato.
Per utilizzare la tabella occorre fare riferimento al valore di
clearance della creatinina del
paziente (_CLcr_) espressa in ml/m