Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACRIVASTIN
Orifarm Generics A/S
R06AX18
acrivastine
8 mg
kapsler, hårde
2022-04-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALLERGONE 8 MG, HÅRDE KAPSLER acrivastin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Allergone 3. Sådan skal du tage Allergone 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Allergone indeholder acrivastin, som er et antihistamin, der lindrer symptomer på allergi (overfølsomhedssygdom) især høfeber, nældefeber, helårssnue og også ved for eksempel gener ved insektstik. Allergone anvendes til voksne og børn over 15 år. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALLERGONE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ALLERGONE - hvis du er allergisk over for acrivastin, over for triprolidin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Allergone (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Allergone. - hvis du har nedsat nyrefunktion. Vær opmærksom på, at Allergone kan forstærke den sløvende virkning af alkohol. Du skal holde op med at tage Allergone 3 dage før en allergitest udf Leggi il documento completo
23. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ALLERGONE, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 31235 1. LÆGEMIDLETS NAVN Allergone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 8 mg acrivastin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 173 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Hvide, hårde gelatine kapsler. Kapslerne måler ca. 16 × 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rinit hos voksne og børn over 15 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og børn over 15 år: 8 mg efter behov, højst 3 gange over en 24 timers periode. _Pædiatrisk population_ Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning. _Nedsat nyrefunktion_ Anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER _dk_hum_61307_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Overfølsomhed over for det aktive stof acrivastin, over for triprolidin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion. Hudpriktest for allergi hæmmes af antihistaminer og en udvaskningsperiode (3 dage) er påkrævet, før de udføres. Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ikke-sederende antihistaminer som acrivastin penetrerer kun i ringe grad ind i CNS. Som med alle antihistaminer kan en vis sederende effekt aldrig helt udelukkes. Således kan samtidig indtagelse af alkohol eller andre CNS-depressiva fremkalde yderligere svækkelse af den mentale årvågenhed hos nogle personer. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Erfaringsgrundlaget for anvendelse af acrivastin til gravide er ringe. Dette produkt bør ikke Leggi il documento completo