Alkindi 1 mg Granulato per uso orale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

hydrocortisonum

Commercializzato da:

EffRx Pharmaceuticals SA

Codice ATC:

H02AB09

INN (Nome Internazionale):

hydrocortisonum

Forma farmaceutica:

Granulato per uso orale

Composizione:

hydrocortisonum 1 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, ethylcellulosum ad granulatum pro dosi.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Nebenniereninsuffizienz bei Patienten unter 18 Jahren

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-10-21

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento è stato prescritto a suo figlio e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Alkindi®
Che cos’è Alkindi e quando si usa?
Alkindi contiene un principio attivo denominato idrocortisone.
L’idrocortisone appartiene a un gruppo di
medicamenti noti come corticosteroidi.
L’idrocortisone è una versione sintetica dell’ormone cortisolo.
Il cortisolo è prodotto nell’organismo
dalle ghiandole surrenali. Alkindi si usa quando l’organismo non
produce da sé abbastanza cortisolo,
perché parte della ghiandola surrenale non lavora (insufficienza
surrenalica, spesso causata da una
malattia ereditaria denominata sindrome adrenogenitale).
Alkindi si usa su prescrizione del medico o di uno specialista in
malattie ormonali (endocrinologo) come
terapia sostitutiva in caso di insufficienza surrenalica nei neonati,
nei bambini e negli adolescenti (dalla
nascita fino a <18 anni).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il granulato di Alkindi è contenuto in una capsula che deve essere
aperta e svuotata prima della
somministrazione. Dopo aver svuotato completamente la capsula,
l’involucro deve essere smaltito al di
fuori della portata dei bambini. La capsula non deve essere ingerita,
poiché vi è il rischio di
soffocamento nei bambini piccoli.
Quando non si può assumere/usare Alkindi?
-Se suo figlio è allergico all’idrocortisone o a una delle sostanze
ausiliarie.
-Se suo figlio ha difficoltà a deglutire cibi o è nato prematuro e
non può ancora essere alimentato per
bocca.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Alkindi?
Parli con il suo endocrinologo prima di somministrare Alkindi a suo
figlio
-se suo figlio è malato o ha un’infezione. In questo caso

Scheda tecnica

Alkindi®
Composizione
Principi attivi
hydrocortisonum
Sostanze ausiliarie
Granulato orale: cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii
stearas, ethylcellulosum
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Granulato orale
Il granulato orale di Alkindi 0.5 mg contiene 0,5 mg di idrocortisone
La capsula da aprire reca la dicitura stampata «INF-0.5» in
inchiostro rosso
Il granulato orale di Alkindi 1 mg contiene 1 mg di idrocortisone
La capsula da aprire reca la dicitura stampata «INF-1.0» in
inchiostro blu
Il granulato orale di Alkindi 2 mg contiene 2 mg di idrocortisone
La capsula da aprire reca la dicitura stampata «INF-2.0» in
inchiostro verde
Il granulato orale di Alkindi 5 mg contiene 5 mg di idrocortisone
La capsula da aprire reca la dicitura stampata «INF-5.0» in
inchiostro grigio
Indicazioni/possibilità d’impiego
Terapia sostitutiva dell’insufficienza surrenalica nei neonati, nei
bambini e negli adolescenti (dalla
nascita a <18 anni).
Posologia/impiego
La posologia deve essere aggiustata individualmente in base alla
risposta del paziente, usando la dose
più bassa possibile.
Occorre monitorare la risposta clinica al trattamento. I pazienti
devono essere strettamente monitorati
per segni che potrebbero richiedere un adeguamento della dose,
comprese variazioni delle condizioni
cliniche che possono insorgere a seguito di remissione o peggioramento
della malattia a causa della
risposta individuale al medicamento o a causa di stress (ad es.
intervento chirurgico, infezione, trauma).
In periodi di forte stress può essere necessario aumentare
temporaneamente la dose.
Terapia sostitutiva nell’insufficienza surrenalica primaria e
secondaria
La posologia raccomandata è di 8 - 10 mg di idrocortisone/m2/giorno
nei pazienti con sola insufficienza
surrenalica e di 10 - 15 mg/m2/giorno nei pazienti che presentano
anche sindrome adrenogenitale
(AGS).
Nei pazienti con produzione di cortisolo endogeno parzialmente
preservata potrebbe essere sufficiente
una posologia inferiore.
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