ALITRECARE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Alitretinoina

Commercializzato da:

DIFA COOPER S.P.A.

Codice ATC:

D11AH04

INN (Nome Internazionale):

Alitretinoina

Confezione:

"10 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "30 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Alitretinoina

Dettagli prodotto:

047411018 - 10 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047411020 - 30 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALITRECARE 10 MG
ALITRECARE 30 MG
Alitretinoina
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida
identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può
contribuire
segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante
l’assunzione di questo
medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come
segnalare gli
effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Alitrecare e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Alitrecare
3. Come usare Alitrecare
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alitrecare
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ALITRECARE E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Alitrecare è l'alitretinoina. Essa appartiene
a un gruppo di
farmaci noti come retinoidi che sono correlati alla vitamina A. Le
capsule di
Alitrecare sono disponibili in due dosaggi, contenenti 10 mg o 30 mg
di
alitretinoina.
Alitrecare è usata per trattare gli adulti affetti da eczema cronico
severo alle mani
resistente ad altri trattamenti topici, inclusi gli steroidi. Il
trattamento con Alitrecare
AVVERTENZA
PUO’ DANNEGGIARE GRAVEMENTE IL FETO
Le donne devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci
Non utilizzare se si è o si pensa di essere in stato di gravidanza
Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020
_Esula dalla competenza del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione
di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare
qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per
informazioni sulle modalità di
segnalazione delle reazioni avverse.
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alitrecare 10 mg capsule molli
Alitrecare 30 mg capsule molli
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg CAPSULE
Ciascuna capsula molle contiene 10 mg di alitretinoina
30 mg CAPSULE
Ciascuna capsula molle contiene 30 mg di alitretinoina
Eccipienti con effetti noti
Olio di soia
Ciascuna capsula da 10 mg contiene 92,94 mg di olio di soia
Ciascuna capsula da 30 mg contiene 278,83 mg di olio di soia
Sobitolo
Ciascuna capsula da 10 mg contiene 13,28 mg di Sorbitolo
Ciascuna capsula da 30 mg contiene 25,55 mg di Sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli
10 mg capsule
Alitrecare 10 mg capsule sono capsule di gelatina soffice ovali, di
colore marrone chiaro, 10 mm x
6 mm, contenenti una sospensione viscosa di colore giallo/arancione
opaco.
30 mg capsule
Alitrecare 30 mg capsule sono capsule di gelatina soffice ovali, di
colore giallo, 13 mm x 8 mm
contenenti una sospensione viscosa di colore giallo/arancione opaco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alitrecare è indicata negli adulti per il trattamento dell'eczema
cronico severo alle mani, resistente
al trattamento con potenti corticosteroidi topici.
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
E più probabile che rispondano al