ALITEROL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Formoterolo

Commercializzato da:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R03AC13

INN (Nome Internazionale):

Formoterol

Confezione:

"12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE + EROGATORE; "12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE" 60 CAPS

Classe:

N

Area terapeutica:

Formoterolo

Dettagli prodotto:

036217026 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE + EROGATORE - Revocato; 036217014 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE + EROGATORE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

ALITEROL 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE
formoterolo fumarato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiasmatico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con malattie
quali asma bronchiale e bronchite
cronica con o senza enfisema, asma allergico.
Data la lunga durata d'azione del farmaco, due somministrazioni
quotidiane sono in grado di controllare i
sintomi sia durante il giorno che di notte.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al formoterolo, al lattosio (che contiene proteine
del latte) o ad uno qualsiasi degli eccipienti o
ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Bambini di età inferiore ai 6 anni.
Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere
"Avvertenze speciali").
PRECAUZIONI PER L'USO
La dose non deve essere aumentata oltre la dose giornaliera massima
raccomandata. ALITEROL non deve
essere impiegato nei pazienti per i quali la patologia asmatica è
adeguatamente controllata con dosi basse o
medie di corticosteroidi.
Terapia antinfiammatoria
ALITEROL non deve essere usato (e non è sufficiente) come trattamento
iniziale dell'asma. Deve essere
utilizzato solo come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi ad uso
inalatorio nei pazienti non adeguatamente
controllati da un corticosteroide ad uso inalatorio o in quei pazienti
in cui la gravità della malattia giustifichi
chiaramente di iniziare il trattamento con un corticosteroide ad uso
inalatorio in associazione ad un β2-
agonista a lunga durata d’azione.
l pazienti asmatici, che richiedono uno terapia con β2-agonisti a
lunga durata d’azione, devono anche
assumere una terapia di mantenimento anti-infiammatoria ottimale con
corticosteroidi.
Per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, si raccomanda il
trattamento con l’associazione fissa di un
corticosteroide ad uso inalatorio e un β2-agonista a lunga durata
d'azione, ad eccezione dei casi in cui è
richiesta la somministrazione separata di un corticosteroide ad uso
inalatorio e di un β2-agonista a lunga
durata

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALITEROL 12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
Principio attivo: formoterolo fumarato 12 mcg
Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con
broncopneumopatie
ostruttive, quali asma bronchiale e bronchite cronica, con o senza
enfisema, come pure
del broncospasmo indotto da allergeni, da sforzo o da freddo. Dal
momento che il
farmaco è dotato di una azione molto protratta nel tempo (sino alle
12 ore), una terapia
di mantenimento di due somministrazioni quotidiane è in grado di
controllare quelle
forme broncospastiche di frequente riscontro nelle broncopneumopatie
croniche, sia di
giorno che di notte.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con ALITEROL capsule per inalazione è riservata agli
adulti e ai bambini
oltre 6 anni di età.
Le capsule sono solo per uso inalatorio.
_Terapia di mantenimento e profilassi :_
_ADULTI_: la dose suggerita è di 1 capsula per via inalatoria due
volte al giorno (mattina
e sera). Nei casi più gravi è raccomandabile il dosaggio di due
capsule al mattino e due
alla sera. Se necessario, i pazienti adulti possono assumere per il
sollievo dei sintomi
una o due capsule aggiuntive al giorno, oltre quelle prescritte per la
terapia di
mantenimento.
_BAMBINI_ _DI ETÀ SUPERIORE AI 6 ANNI:_ 1 capsula per via inalatoria
due volte al giorno
(mattina e sera). Nei bambini, l’eventuale somministrazione di dosi
aggiuntive è da
riservare al giudizio del medico. La dose giornaliera totale non
dovrà comunque
superare i 48
µ
g (pari a 4 capsule). In ogni caso, se la necessità di dosi
aggiuntive è
più che occasionale (p. es. più di due giorni alla settimana), deve
essere richiesto un
ulteriore parere medico per rivedere la terapia, in quanto questo può
significare