ALGINOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cimetropio bromuro

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

A03BB05

INN (Nome Internazionale):

Cimetropio bromide

Confezione:

"5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE"6 FIALE 1 ML; "50 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "50 MG SUPPOSTE"6 SUPPOSTE; "ADULTI 50 MG/ML GOCCE O

Classe:

N

Area terapeutica:

Cimetropio bromuro

Dettagli prodotto:

025494028 - BAMBINI 10 MG/ML GOCCE ORALI,SOLUZIONE 1 FLACONE 30 ML - Revocato; 025494030 - 50 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Revocato; 025494016 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE6 FIALE 1 ML - Revocato; 025494042 - 50 MG SUPPOSTE6 SUPPOSTE - Revocato; 025494055 - ADULTI 50 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ALGINOR 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ALGINOR 50 MG COMPRESSE
ALGINOR ADULTI 50 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
ALGINOR BAMBINI 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
cimetropio bromuro
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antispastico, anticolinergico, procinetico appartenente alla classe
degli alcaloidi della belladonna
semisintetici, composti ammonici quaternari.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
Colon irritabile, manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato
gastroenterico.
Premedicazione in endoscopia diagnostica ed operativa
gastrointestinale.
NEONATI, LATTANTI E BAMBINI
Coliche addominali, spasmo pilorico, stati spastici gastrointestinali.
CONTROINDICAZIONI
Alginor è controindicato in pazienti con:
−
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
−
ipertrofia prostatica
−
ritenzione urinaria
−
glaucoma
−
stenosi gastrointestinale funzionale come ad esempio stenosi pilorica
−
ileo paralitico
−
colite ulcerosa
−
megacolon
−
esofagite da reflusso
−
miastenia grave
−
tachicardia.
La somministrazione di Alginor 5 mg/ml soluzione iniettabile per via
intramuscolare è controindicata
in pazienti trattati con medicinali anticoagulanti poiché si può
verificare ematoma intramuscolare nel
sito di iniezione. In questi pazienti si può utilizzare la via di
somministrazione endovenosa.
PRECAUZIONI PER L'USO
Alginor va usato con cautela nelle seguenti condizioni:
−
affezioni del sistema nervoso autonomo, in particolare in pazienti
soggetti ad ostruzione del
flusso intestinale o urinario e in pazienti soggetti a tachiaritmia
−
malattie epatiche e/o renali, in particolare in pazienti con
ostruzione del flusso urinario
clinicamente significativa e in pazienti con funzionalità epatica o
renale compromessa
−
affezioni infiammatorie croniche ostruttive dell'apparato
respiratorio, in quanto si potrebbero
presentare sintomi respiratori di ostruzione
−
ipertiroidismo
−
coronaropatie, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache,
ipertensione, poiché il
medici

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALGINOR 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ALGINOR 50 MG COMPRESSE
ALGINOR ADULTI 50 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
ALGINOR BAMBINI 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ALGINOR 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Una fiala (1 ml di soluzione) contiene: principio attivo: cimetropio
bromuro 5 mg;
ECCIPIENTI: SODIO CLORURO
ALGINOR 50 MG COMPRESSE
Una compressa contiene: principio attivo: cimetropio bromuro 50 mg;
ECCIPIENTI: LATTOSIO
ALGINOR ADULTI 50 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
100 ml di soluzione contengono: principio attivo: cimetropio bromuro 5
g;
Ogni goccia ha un contenuto in principio attivo di circa 2,5 mg.
ECCIPIENTI: ETANOLO
ALGINOR BAMBINI 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
100 ml di soluzione contengono: principio attivo: cimetropio bromuro 1
g;
Ogni goccia ha un contenuto in principio attivo di circa 0,4 mg.
ECCIPIENTI: METILE PARA-IDROSSIBENZOATO, PROPILE PARA-IDROSSIBENZOATO,
ETANOLO, SORBITOLO
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile - compressa - gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
Colon irritabile, manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato
gastroenterico.
Premedicazione in endoscopia diagnostica ed operativa
gastrointestinale.
NEONATI, LATTANTI E BAMBINI
Coliche addominali, spasmo pilorico, stati spastici gastrointestinali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ALGINOR 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
_ADULTI_
_Manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e biliare_
_ _
_ _
:
1 fiala (equivalente a 5 mg di cimetropio bromuro) per uso endovenoso
o per uso intramuscolare
all'insorgere della crisi spastica dolorosa. L'iniezione può essere
ripetuta in caso di recidiva del
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all�