ALGIDRIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ibuprofene

Commercializzato da:

DICOFARM S.P.A.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen

Classe:

M

Area terapeutica:

Ibuprofene

Dettagli prodotto:

049108018 - 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE, BAMBINI 1 FLACONE IN PET DA 100 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA 5 ML - Autorizzato; 049108032 - 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE, BAMBINI 1 FLACONE IN PET DA 200 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA 5 ML - Autorizzato; 049108020 - 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE, BAMBINI 1 FLACONE IN PET DA 120 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Algidrin
20 mg/ml Sospensione orale, Bambini
Ibuprofene (Lisina)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene informazioni importanti per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato inclusi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 3 giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio illustrativo:
1. Cos’è ALGIDRIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ALGIDRIN
3. Come prendere ALGIDRIN
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare ALGIDRIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è ALGIDRIN e a cosa serve
ALGIDRIN appartiene al gruppo di medicinali noti come farmaci
anti-infiammatori non
steroidei (FANS). L’ibuprofene, il principio attivo di questo
medicinale, in forma salina
solubile, ibuprofene (lisina), riduce la febbre e allevia il dolore e
l'infiammazione. È indicato
nei bambini di età superiore ai 3 mesi per il trattamento sintomatico
della febbre, del dolore
lieve o moderato.
2. Cosa deve sapere prima di prendere ALGIDRIN
Non prenda ALGIDRIN:
Documento reso disponibile da AIFA il 06/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
- se è allergico (ipersensibile) all’ibuprofene o a qualsiasi altro
FANS, acido acetilsalicilico
o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALGIDRIN 20 mg/ml sospensione orale, Bambini
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di sospensione orale contiene:
20 mg di ibuprofene (fornito da 34,17 mg di ibuprofene lisina).
Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo (E-420) 25 mg, maltitolo (E-
965) 100 mg, colorante rosso Allura AC (E-
129) 0,0786 mg, para-idrossibenzoato di metile (E-218) 1,45 mg,
para-idrossibenzoato di etile (E-214) 0,32
mg, para-idrossibenzoato di propile (E-216) 0,22 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione orale di colore rosso con aroma e gusto di frutti di
bosco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
ALGIDRIN è indicato
per bambini di età superiore a 3 mesi e adolescenti:
• per il trattamento sintomatico della febbre
• per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Deve essere assunta la dose efficace più bassa, nel più breve tempo
possibile, necessaria per controllare i
sintomi (vedere sezione 4.4)
Popolazione pediatrica:
La dose di ibuprofene da somministrare dipende dall’età e dal peso
del bambino. Per i bambini di età
compresa tra 3 mesi e 12 anni, la dose giornaliera raccomandata di
ibuprofene va da 20 a 30 mg/kg di peso
corporeo, suddivisa in tre o quattro dosi individuali (vedere la
tabella seguente).
L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età
inferiore a 3 mesi o di peso corporeo
inferiore a 5 kg.
L’intervallo tra le dosi dipende dal decorso dei sintomi, ma non
deve mai essere inferiore di 4 ore.
Il seguente schema posologico è raccomandato come linea guida. Le
dosi possono essere ripetute ogni 6-8
ore, senza superare le quantità giornaliere indicate nell'ultima
colonna:
POSOLOGIA PER BAMBINI
Età/peso
Frequenza
Dose
Dose massima
giornaliera
Da 3 a 6 mesi
Da 5 a 7,6 kg circa
3 volte al giorno
50 mg (2,5 ml)/dose
150 mg (7,5 ml)
Da 6 a 12 m