ALGENAMIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ACIDO TOLFENAMICO

Commercializzato da:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

Codice ATC:

QM01AG02

INN (Nome Internazionale):

TOLFENAMIC ACID

Forma farmaceutica:

Iniettabile

Composizione:

ACIDO TOLFENAMICO - 40 MILLIGRAMMO (I), acido tolfenamico 40 mg/ml

Confezione:

40 mg/ml soluzione iniettabile- FLACONCINO DA 20 ml, 40 mg/ml soluzione iniettabile- FLACONE DA 250 ml, Flacone da 250 ml 

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Bovini, Cani, Gatti , Suini

Area terapeutica:

TOLFENAMIC ACID

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 24 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 4 giorni - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2022-06-29

Foglio illustrativo

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
_TITOLARE A.I.C.: _
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona - Spagna
_PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI _
_FABBRICAZIONE: _
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lleida - Spagna
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ALGENAMIC 40 mg/ml soluzione iniettabile
Acido tolfenamico
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI: Acido tolfenamico 40,0 mg.
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E 1519) 10,4 mg.
Sodio formaldeide solfossilato 5,0 mg.
Soluzione limpida, giallastra, priva di particelle visibili.
4. INDICAZIONI
BOVINI:
- Come supporto nella riduzione dell’infiammazione acuta
associata alle malattie respiratorie.
- Come supporto nel trattamento della mastite acuta.
SUINI:
- Come supporto nel trattamento della sindrome Metrite
Mastite Agalassia.
GATTI:
- Come supporto nel trattamento delle patologie delle
vie respiratorie superiori in associazione alla terapia
antimicrobica, se appropriato.
CANI:
- Per il trattamento di sindromi postoperatorie
infiammatorie e dolorose.
- Per la riduzione del dolore postoperatorio.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in animali con malattia cardiaca, compromissione
della funzionalità epatica o insufficienza renale acuta.
Non
usare
in
caso
di
ulcerazione
o
sanguinamento
dell’apparato digerente o in caso di discrasia ematica.
Non iniettare per via intramuscolare nei gatti.
6. REAZIONI AVVERSE
In rari casi, i vitelli possono collassare in seguito ad iniezione
endovenosa rapida. Quando viene somministrato per via
endovenosa, il prodotto deve essere iniettato lentamente.
Dopo
la
comparsa
dei
primi
segni
di
intolleranza,
interrompere l’iniezione.
In cani e gatti possono verificarsi anoressia, vomi

Scheda tecnica

1
_Versione 8,1, 01/2017 _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ALGENAMIC 40 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Acido tolfenamico………………………. 40,0 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E 1519)……………… 10,4 mg
Sodio formaldeide solfossilato…………… 5,0 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, giallastra, priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini, cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini:
-
Come supporto nella riduzione dell’infiammazione acuta associata
alle malattie respiratorie.
-
Trattamento della mastite acuta.
Suini:
-
Come trattamento collaterale della sindrome Metrite Mastite Agalassia.
Gatti:
-
Come supporto nel trattamento patologie delle vie aeree superiori in
associazione alla terapia
antimicrobica, se appropriato.
Cani:
-
Per il trattamento di sindromi postoperatorie infiammatorie e
dolorose.
-
Per la riduzione del dolore postoperatorio.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in animali con malattia cardiaca, compromissione della
funzionalità epatica o insufficienza
renale acuta.
Non usare in caso di ulcerazione o sanguinamento dell’apparato
digerente o in caso di discrasia
ematica.
Non iniettare per via intramuscolare nei gatti.
3
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuno.
4.5
PRECAUZIONI PARTICOLARI PER L’IMPIEGO
Precauzioni particolari per l’impiego negli animali
L’impiego in animali di età inferiore a 6 settimane o in animali
anziani può comportare un aumento
del rischio. Se non è possibile evitarne l’impiego, può essere
necessario somministrare agli animali un
dosaggio ridotto ed è fondamentale attuare una gestione clinica