ALFUZOSINE Sandoz L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

chlorhydrate d'alfuzosine

Commercializzato da:

SANDOZ

Codice ATC:

G04CA01

INN (Nome Internazionale):

alfuzosin hcl

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 5 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

ALPHA-BLOQUANTS

Dettagli prodotto:

370 434-5 ou 34009 370 434 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 566-5 ou 34009 567 566 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2005-10-11

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'alfuzosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
fonctionnelles de l'hypertrophie (augmentation de
volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg,
comprimé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 MG, COMPRIMÉ À LIBÉRATION
PROLONGÉE:
·
All

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
......................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué, avec un
verre d'eau (voir rubrique 4.4).
ADULTES
1 comprimé de ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg matin et soir.
Sujets âgés ou hypertendus traités: à titre de précaution
systématique, il est recommandé de débuter le traitement par un
comprimé de ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg le soir, puis d'augmenter la
posologie selon la réponse individuelle du
patient sans dépasser la posologie maximale de 1 comprimé de
ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, matin et soir.
Insuffisants hépatiques: il est recommandé de débuter le traitement
par un comprimé dosé à 2,5 mg d'alfuzosine par jour puis
d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient
sans dépasser un comprimé dosé à 2,5 mg d'alfuzosine, 2
fois par jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des excipients
·
Hypotension orthostatique
·
Insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH)
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en
particulier les sujets traités par des médicaments
antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut appara�