Alfuzosin STADA 5 mg Depottablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

alfuzosinhydroklorid

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel AG

Codice ATC:

G04CA01

INN (Nome Internazionale):

alfuzosin hydrochloride

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Depottablett

Composizione:

laktosmonohydrat Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Alfuzosin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 60 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2004-04-23

Foglio illustrativo

_Läkemedelsverket 2015-09-09_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFUZOSIN STADA 5 MG DEPOTTABLETT
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomsteccken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alfuzosin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Stada
3.
Hur du tar Alfuzosin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFUZOSIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfuzosin Stada tillhör en grupp läkemedel som kallas adrenerga
alfareceptorantagonister eller
alfareceptorblockerare.
Det används för behandling av måttliga till svåra symtom orsakade
av en förstorad prostatakörtel, ett
tillstånd som även kallas benign prostatahyperplasi (godartad
prostataförstoring). En förstorad prostata
kan orsaka urineringsbesvär som t.ex. ett tätt urineringsbehov och
svårigheter att urinera, speciellt
nattetid. Alfareceptorblockerarna gör att muskulaturen i prostata,
urinblåsa och urinrör slappnar av,
vilket förbättrar urinflödet från urinblåsan.
Alfuzosin som finns i Alfuzosin Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALFUZOSIN STADA
TA INTE ALFUZOSIN STADA
-
om du är allergisk mot alfuzosin, an

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2015-04-15_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Alfuzosin STADA 5 mg, depottablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 5 mg alfuzosinhydroklorid
Hjälpämnen med känd effekt:
En depottablett innehåller 55 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Vita, runda, odragerade depottabletter med avrundade kanter.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid
benign prostatahyperplasi
(BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Depottabletten ska sväljas hel med tillräcklig mängd vätska.
Depottabletten ska tas omedelbart efter samma måltid varje dag.
_Vuxna_
1 depottablett 5 mg två gånger dagligen (morgon och kväll). Dosen
får inte överstiga 10
mg/dag. Den första dosen ska tas vid sänggåendet.
_Äldre (>65 år)_
1 depottablett 5 mg en gång dagligen. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet. Om dosen
tolereras väl och om ytterligare effekt krävs kan dosen ökas till
10 mg dagligen given som 1
depottablett 5 mg 2 gånger dagligen.
Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att någon
dosminskning till äldre patienter
inte är nödvändig.
_Nedsatt njurfunktion _
Mild till måttlig njurfunktionsnedsättning:
1 depottablett 5 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet. Dosen justeras efter
kliniska svaret.
_Läkemedelsverket 2015-04-15_
Svår njurfunktionsnedsättning
Alfuzosin Stada 5 mg ska inte ges till patienter med svår
njurfunktionsnedsättning
(kreatininclearance <30 ml/min) eftersom kliniska säkerhetsdata
saknas för denna
patientgrupp (se 4.4).
_Nedsatt leverfunktion_
Alfuzosin Stada 5 mg depottablett är kontraindicerad till patienter
med nedsatt leverfunktion.
Efter noggrant medicinskt övervägande kan en annan beredning
innehållande en lägre dos av
alfuzosinhydroklorid anses vara lämplig. För doseringsanvisningar
hänvisas till dessa
beredningars produkti