Alfuzosin-Mepha retard Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

alfuzosini hydrochloridum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

G04CA01

INN (Nome Internazionale):

alfuzosini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

alfuzosini hydrochloridum 10 mg, hypromellosum, lactosum monohydricum 8 mg, povidonum K 25, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Iperplasia Prostatica Benigna

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-10-15

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
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deve essere consegnato ad altre
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all'occorrenza.
Alfuzosin-Mepha retard, compresse a rilascio ritardato
Mepha Pharma AG
Che cos’è Alfuzosin-Mepha retard e quando si usa?
Nell'iperplasia (ingrossamento) benigna della prostata, i problemi di
funzionamento sono legati non
soltanto all'aumento del volume della ghiandola, ma anche ad una
componente nervosa che, stimolata,
provoca un aumento della tensione della muscolatura liscia delle vie
urinarie inferiori, determinando, di
conseguenza, difficoltà nella minzione.
L'alfuzosina cloridrato, bloccando la trasmissione di questo stimolo
nervoso nella regione della prostata,
determina un allentamento della tensione, facilitando in tal modo
l'evacuazione delle urine.
Nel trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica,
Alfuzosin-Mepha retard può essere assunto
soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può usare Alfuzosin-Mepha retard?
Soltanto il medico può stabilire i casi in cui il medicinale può
essere prescritto. Il medicinale non deve
essere comunque assunto:
·in caso di allergia al principio attivo o ad uno dei suoi
componenti,
·se soffre di malattie epatiche,
·se assume contemporaneamente un forte inibitore del CYP3A4
(medicamenti come ad es. gli
antimicotici come itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo,
l'antibiotico claritromicina, ritonavir o
cobicistat per il trattamento contro l'HIV),
·un altro alfabloccante (medicamenti come ad es. tamsulosina e
terazosina per il trattamento
dell'ingrossamento della prostata).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Alfuzosin-Mepha retard?
Effetti collaterali a livello cardio-vascolare
Alcuni soggetti possono manifestare una particolare sensibilità a
A

Scheda tecnica

Alfuzosin-Mepha retard, compresse a rilascio ritardato
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Alfuzosina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato (8 mg), ipromellosa (E 464), povidone K25,
magnesio stereato (E 470b).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa a rilascio ritardato di Alfuzosin-Mepha retard contiene:
10 mg di alfuzosina
cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico dei disturbi funzionali legati all'iperplasia
prostatica benigna (IPB).
Posologia/Impiego
Le compresse devono essere ingerite intere. I pazienti devono essere
avvertiti di non dividere né
masticare, schiacciare o ridurre in polvere le compresse, perché
altrimenti verrebbe compromesso il
rilascio ritardato del principio attivo, con possibili effetti
indesiderati (specialmente ipotensione
ortostatica) come conseguenza.
Posologia abituale
La posologia raccomandata è di una compressa a rilascio ritardato da
10 mg al giorno, da assumere
preferibilmente dopo i pasti.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Alfuzosin-Mepha retard è controindicato nei pazienti con
insufficienza epatica.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di compromissione della funzionalità renale l'esposizione
all'alfuzosina risulta leggermente
aumentata (cfr. «Farmacocinetica»), ma non è necessario un
aggiustamento della dose.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose in base all'età.
Bambini e adolescenti
Le compresse a rilascio ritardato di Alfuzosin-Mepha retard non hanno
indicazione pediatrica.
Controindicazioni
·Insufficienza epatica.
·Somministrazione concomitante di altri alfabloccanti.
·Somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4.
·Ipersensibilità all'alfuzosina o a uno qualsiasi dei componenti del
preparato.
Avvertenze e misure precauzionali
Rischio di ipotensione
Nelle prime ore dopo l'assunzione di alfuzosina si possono verificare
ipotensione ortostatica
(sintomatica o asintoma