Alfuzosin axapharm Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-05-2020

Principio attivo:

alfuzosini hydrochloridum

Commercializzato da:

axapharm ag

Codice ATC:

G04CA01

INN (Nome Internazionale):

alfuzosini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

alfuzosini hydrochloridum 10 mg, excipiens pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Iperplasia Prostatica Benigna

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2008-10-31

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
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all’occorrenza.
Alfuzosina Axapharm
Che cos’è Alfuzosina Axapharm e quando si usa?
Nell’iperplasia (ingrossamento) benigna della prostata, i problemi
di funzionamento sono legati non
soltanto all’aumento del volume della ghiandola, ma anche ad una
componente nervosa che,
stimolata, provoca un aumento della tensione della muscolatura liscia
delle vie urinarie inferiori,
determinando, di conseguenza, difficoltà nella minzione.
L’alfuzosina cloridrato, bloccando la trasmissione di questo stimolo
nervoso nella regione della
prostata, determina un allentamento della tensione, facilitando in tal
modo l’evacuazione delle urine.
Nel trattamento sintomatico dell’iperplasia prostatica,
l’Alfuzosina Axapharm può essere assunto
soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Alfuzosina Axapharm?
Soltanto il medico può stabilire i casi in cui il medicinale può
essere prescritto. Il medicinale non
deve essere comunque assunto:
-in caso di allergia al principio attivo o ad uno dei suoi componenti,
-se soffre di malattie epatiche,
-se assume contemporaneamente un forte inibitore del CYP3A4
(medicamenti come ad es. gli
antimicotici come itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo,
l’antibiotico claritromicina, ritonavir o
cobicistat per il trattamento contro l’HIV),
-un altro alfabloccante (medicamenti come ad es. tamsulosina e
terazosina per il trattamento
dell’ingrossamento della prostata).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Alfuzosina
Axapharm?
Effetti collaterali a livello cardio-vascolare
Alcuni soggetti possono manifestare una particolare sensibilità
all’Alfuzosina Axapharm che si
traduce in un abbassamen
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Alfuzosina Axapharm
Composizione
Principi attivi
Alfuzosini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, hypromellosum (E464), povidonum K25, magnesii
stearas (E470b).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa a rilascio ritardato di Alfuzosina Axapharm contiene 10
mg di alfuzosina cloridrato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento sintomatico dei disturbi funzionali legati
all’iperplasia prostatica benigna (IPB).
Posologia/impiego
Le compresse devono essere ingerite intere. I pazienti devono essere
avvertiti di non dividere né
masticare, schiacciare o ridurre in polvere le compresse, perché
altrimenti verrebbe compromesso il
rilascio ritardato del principio attivo, con possibili effetti
indesiderati (specialmente ipotensione
ortostatica) come conseguenza.
Posologia abituale
La dose raccomandata è di una compressa a rilascio ritardato da 10 mg
al giorno, da assumere
preferibilmente dopo i pasti.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Alfuzosina Axapharm è controindicato nei pazienti con insufficienza
epatica.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di compromissione della funzionalità renale l’esposizione
all’alfuzosina risulta leggermente
aumentata (cfr. «Farmacocinetica»), ma non è necessario un
aggiustamento della dose.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose in base all’età.
Bambini e adolescenti
Le compresse a rilascio ritardato di Alfuzosina Axapharm non hanno
indicazione pediatrica.
Controindicazioni
−Insufficienza epatica.
−Somministrazione concomitante di altri alfabloccanti.
−Somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4.
−Ipersensibilità all’alfuzosina o a uno qualsiasi dei componenti
del preparato.
Avvertenze e misure precauzionali
Rischio di ipotensione
Nelle prime ore dopo l’assunzione di alfuzosina si possono
verificare ipotensione ortostatica
(sintomatica o asintomatica) nonché, raramente, sincope. I pazienti
dev
                                
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