Alfuzosin Auxilto 10 mg Retardtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Alfuzosinhydrochlorid

Commercializzato da:

Auxilto Healthcare GmbH (8185571)

Codice ATC:

G04CA01

INN (Nome Internazionale):

Alfuzosin hydrochloride

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2006-05-11

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFUZOSIN AUXILTO 10 MG RETARDTABLETTEN
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was sind Alfuzosin Auxilto 10 mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin Auxilto 10 mg
Retardtabletten beachten?
3.
Wie sind Alfuzosin Auxilto 10 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Alfuzosin Auxilto 10 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALFUZOSIN AUXILTO 10 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Alfuzosin Auxilto 10 mg
Retardtabletten. Es gehört zu einer
bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Alphablockern.
Alfuzosin Auxilto 10 mg Retardtabletten werden bei männlichen
Patienten ab 17 Jahren angewendet
zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter
versteht man eine
Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne
krebsartiges Wachstum (benigne).
Dies kann zu Problemen beim Wasserlassen führen und betrifft
vorwiegend ältere Männer.
−
Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die
Harnröhre, die dazu dient,
den Urin aus dem K

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin Auxilto 10 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält 8 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten ohne Filmüberzug.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Behandlung der funktionellen Symptome bei benigner Prostatahyperplasie
(BPH).
−
Zur Anwendung bei akutem Harnverhalt aufgrund einer benignen
Prostatahyperplasie (BPH),
siehe Abschnitt 4.2 und 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Alfuzosin Auxilto 10 mg Retardtabletten sollen unzerkaut und
unzerteilt eingenommen werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Benigne Prostatahyperplasie:
Die Dosis betragt einmal täglich eine 10 mg-Retardtablette nach einer
Mahlzeit.
Akuter Harnverhalt:
Patienten ab einem Alter von 65 Jahren erhalten ab dem ersten Tag der
Katheterisierung täglich eine
10 mg-Retardtablette nach einer Mahlzeit.
Die Behandlung sollte über 3 – 4 Tage durchgeführt werden: 2 – 3
Tage während der Katheterisierung
sowie 1 Tag nach der Entfernung des Katheters.
Bei Patienten unter 65 Jahren bzw. einer Behandlung über 4 Tage
hinaus konnte kein Einfluss von
Alfuzosin auf den Verlauf des akuten Harnverhalts nachgewiesen werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 2 bis 16 Jahren ist nicht
nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit
Alfuzosin bei diesen Patienten
nicht angezeigt.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
−
Gleichzeitige Einnahme von anderen Alpha-1-Rezeptorblockern (siehe
Abschnitt 4.5).
−
Leberinsuffizienz.
−
Kombination mit Dopaminrezeptorantagonisten (z. B. be