ALFOSPAS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIROPRAMIDE

Commercializzato da:

ROTTAPHARM S.P.A.

Codice ATC:

A03AC05

INN (Nome Internazionale):

TIROPRAMIDE

Confezione:

"50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE 3 ML; 10 COMPRESSE 100 MG; 30 CAPSULE 200 MG; 30 COMPRESSE 100 MG; 6 SUPPOSTE 200 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

TIROPRAMIDE

Dettagli prodotto:

024605040 - 6 SUPPOSTE 200 MG - Revocato; 024605038 - 50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE 3 ML - Revocato; 024605014 - 10 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 024605026 - 30 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 024605065 - 30 CAPSULE 200 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALFOSPAS 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
_Tiropramide_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ALFOSPAS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ALFOSPAS
3. Come prendere ALFOSPAS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ALFOSPAS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ALFOSPAS E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo tiropramide, che
appartiene
alla categoria dei medicinali antispastici. ALFOSPAS è utilizzato:
- negli spasmi dolorosi acuti dovuti per esempio a coliche del fegato,
dei
reni, dell’uretra o dell’addome;
- per alleviare i crampi e dolori addominali originati da disturbi
della
motilità gastrointestinale, da calcoli biliari, da infiammazione
della
cistifellea (colecistite) e da aderenze post-operatorie. .
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALFOSPAS
NON PRENDA ALFOSPAS
− se è allergico a tiropramide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
− se è presente un restringimento (stenosi) di origine meccanica
che
interessa stomaco o intestino;
− se soffre di una condizione che causa dilatazione del colon
(megacolon);
-
se soffre di gravi problemi della circolazione sanguigna (collasso o
shock circolatorio);
-
se soffre di problemi gravi al fegato o ai reni (grave insufficienza
renale o epatica);
-
se è nei primi tre mesi di gravid

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALFOSPAS 200 mg capsule rigide a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida a rilascio modificato da 200 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Tiropramide cloridrato
mg
200
Eccipienti : Saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6,1
3.
FORME FARMACEUTICHE
Capsule rigide a rilascio modificato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi spastico-dolorose acute per esempio coliche epatobiliari,
addominali di diversa natura, renali o ureterali.
Spasmi e dolori addominali originati da discinesie gastrointestinali,
litiasi biliare, colecistite, aderenze post-operatorie.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI:
1 capsula rigida a rilascio modificato di Alfospas 200 mg 2 volte al
dì;
le capsule devono essere deglutite intere ai pasti.
La dose massima giornaliera per la via orale è di 400 mg.
Eventuali aggiustamenti posologici (per es. nei pazienti affetti da
insufficienza renale e/o disfunzione epatica) devono essere valutati
dal Medico.
La normale durata del trattamento, nonché eventuali restrizioni,
devono essere stabiliti dal Medico.
In caso di mancata assunzione di una dose di Tiropramide riprendere
l’assunzione secondo gli schemi terapeutici stabiliti senza
recuperare
la dose non assunta.
BAMBINI:
L’efficacia e la sicurezza di Alfospas nei bambini non è stata
ancora
stabilita (vedere sezione 4.3).
4.3. CONTROINDICAZIONI
Stenosi di origine meccanica del tratto gastroenterico. Megacolon.
Collasso e shock circolatorio. Ipersensibilità al principio attivo o
ad
uno qualsiasi degi eccipienti. Grave insufficienza epatica e renale.
Alfospas è controindicato nei primi tre mesi di gravidanza e durante
l’allattamento (vedere sezione 4.6).
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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