Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Alfaxalona
Jurox (Ireland) Limited
QN01AX05
Alfaxalona
Solução injetável
Via intravenosa
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos; Felinos
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 1233/01/18DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 1233/01/18DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2019 PÁGINA 1 DE 41 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2019 PÁGINA 2 DE 41 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Alfaxan Multidose 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Alfaxalona 10 mg EXCIPIENTES: Etanol 150 mg Clorocresol 1 mg Cloreto de benzetónio 0,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (cães) e felinos (gatos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Como agente indutor antes da anestesia por inalação. Como agente anestésico único para a indução e manutenção da anestesia em caso de exames ou intervenções cirúrgicas. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em combinação com outros agentes anestésicos intravenosos. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO As propriedades analgésicas do alfaxalona são limitadas, portanto, deve ser fornecida analgesia peri- operatória adequada nos casos em que se prevê que as intervenções sejam dolorosas. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM ABRIL DE 2019 PÁGINA 3 DE 41 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais A segurança do medicamento veterinário não foi demonstrada em animais com menos de 12 semanas de idade. É frequente ocorrer apneia transitória após a indução, em especial em cães – consultar a secção 4.6 para mais informação. Nesses casos, deve usar-se a intubação endotraqueal e suplementação com oxigénio. Deverão estar disponíveis insta Leggi il documento completo