ALFACALCIDOLO ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALFACALCIDOLO

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A11CC03

INN (Nome Internazionale):

ALFACALCIDOLO

Classe:

M

Area terapeutica:

ALFACALCIDOLO

Dettagli prodotto:

050381058 - 1.0 microgrammo CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 050381084 - 1.0 microgrammo CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 050381019 - 0.25 microgrammi CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 050381021 - 0.25 microgrammi CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 050381045 - 0.25 microgrammi CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 050381060 - 1.0 microgrammo CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 050381072 - 1.0 microgrammo CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 050381033 - 0.25 microgrammi CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALFACALCIDOLO ZENTIVA 0,25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI
ALFACALCIDOLO ZENTIVA 1 MICROGRAMMO CAPSULE MOLLI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia mai ad
altre persone, anche se i segni
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Alfacalcidolo Zentiva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Alfacalcidolo Zentiva
3. Come prendere Alfacalcidolo Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alfacalcidolo Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALFACALCIDOLO ZENTIVA E A COSA SERVE
Alfacalcidolo Zentiva contiene il principio attivo alfacalcidolo.
Alfacalcidolo Zentiva appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati analoghi della vitamina D. É un tipo di
vitamina D.
La vitamina D controlla i livelli di due sostanze nel suo corpo.
Queste sostanze sono chiamate calcio e
fosfato. Il suo corpo ha bisogno di entrambe queste sostanze per ossa
e denti sani.
Alfacalcidolo Zentiva agisce aumentando la quantità di vitamina D nel
suo corpo. Ciò significa che
anche i livelli di calcio e fosfato nel suo corpo aumenteranno.
Alfacalcidolo Zentiva è usato per il trattamento di malattie in cui
è necessario modificare la quantità di
calcio nel corpo nei bambini sopra i 6 anni, negli adolescenti e negli
adulti. Questo medicinale è
utilizzato per trattare:
•
Alterazioni ossee causate da insufficienza renale (osteodistrofia
renale e iperparatiroidismo
secondario).
•
Alterazioni delle ghiandole paratiroidi. Queste sono pi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alfacalcidolo Zentiva 0,25 microgrammi capsule molli
Alfacalcidolo Zentiva 1 microgrammo capsule molli
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alfacalcidolo Zentiva 0,25 microgrammi capsula molle: ogni capsula
molle contiene 0,25
microgrammi di alfacalcidolo
Alfacalcidolo Zentiva 1 microgrammo capsula molle: ogni capsula molle
contiene 1 microgrammo
di alfacalcidolo
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula molle contiene 98,7 mg di olio di arachidi, 1,0 mg di
etanolo anidro e 10 mg di
sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle
Alfacalcidolo Zentiva 0,25 microgrammi: capsule di gelatina molle di
colore marrone rossastro, di
forma ovale, contenenti un liquido oleoso trasparente di colore giallo
chiaro. La dimensione è di circa
10,4 mm x 5,6 mm.
Alfacalcidolo Zentiva 1 microgrammo: capsule di gelatina molle di
colore giallo pallido, di forma ovale,
contenenti un liquido oleoso trasparente di colore giallo chiaro. La
dimensione è di circa 10,4 mm x 5,6
mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alfacalcidolo Zentiva è indicato nei bambini di età superiore a 6
anni, negli adolescenti e negli adulti.
Alfacalcidolo Zentiva è indicato nelle seguenti condizioni in cui vi
è un'alterazione del metabolismo del
calcio dovuta a una compromessa1-α-idrossilazione della
25-idrossivitamina D:
a) Osteodistrofia renale e iperparatiroidismo secondario, dovuto a
compromissione renale.
b) Ipoparatiroidismo
c) Rachitismo da pseudo-deficit (D-dipendente) e osteomalacia
d) Rachitismo ipofosfatemico resistente alla vitamina D e osteomalacia
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
DOSE INIZIALE PER TUTTE LE INDICAZIONI:
Adulti:
0,25-0,50 microgrammi/giorno
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/01/2024
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’A